追赶瑞辉，GSK的5合1脑膜炎球菌疫苗Ⅲ期实验达到主要终点
转自：一度医药
3月14日，葛兰素史克官网发布，5合1脑膜炎疫苗（MenABCWY）达到了Ⅲ期实验的所有11个主要终点，该疫苗的耐受性良好，其安全性与已上市的脑膜炎疫苗Bexsero（B群脑膜炎球菌疫苗）和Menveo（A、C、Y、W-135血清群脑膜炎球菌疫苗）一致。
MenABCWY几乎占据所有病例类型，并且疫苗注射次数更少，能很好的提高疫苗接种依从性。
侵入性脑膜炎球菌病（IMD）的感染主要包括五种脑膜炎耐瑟球菌血清群，A、B、C、W和Y，到目前为止市场上还没有5合1联合疫苗获批，而要预防这五种脑膜炎耐瑟球菌需要注射4次疫苗，这种免疫方案，加上人们对IMD疾病认识不足，导致免疫覆盖率底，在美国Bexsero的覆盖率也只有31%。
葛兰素史克首席科学官TonyWood称：“这些具有统计学意义的Ⅲ期数据意味着能降低青少年脑膜炎的发病率，这是一个重要里程碑，非常值得欢欣鼓舞。”
葛兰素史克正在与监管机构合作，审查完整的Ⅲ期实验数据，包括Bexsero的补充生物制剂许可申请（sBLA）。
而在竞争方面，2020年辉瑞开始的MenABCWYⅢ期临床实验，与葛兰素史克仅相隔两个月，于2022年12月，辉瑞公司接受了FDA对MenABCWY的审查。该疫苗也是两种疫苗成分的合并，在一项后期研究中，辉瑞的MenABCWY被认为与辉瑞自己的脑膜炎球菌疫苗Trumenba和葛兰素史克的Menveo一样好，满足10-25岁健康人群Ⅲ期实验的主要和次要目标。
这两家制药巨头一直在疫苗领域展开激烈竞争，两家公司都获得了FDA专家组的批准，由于美国药品监管机构预计将在5月份做出决定，这两家公司也一直在为今年推出疫苗做准备。
侵入性脑膜炎球菌病（IMD）是一种罕见疾病，通常发生在健康的儿童和青少年中，它可导致患者在24小时内死亡，并且还可能导致终身伤害，如脑损伤、听力丧失和神经系统问题。
参考资料：
1.葛兰素史克官网https://www.gsk.com
2.辉瑞官网https://www.pfizer.com
作者：Trin
主编：Mars