每疗程低于25美元!辉瑞新冠口服药Paxlovid仿制药价格公布

2022-05-16 18:26:35 - 金融界

近日,克林顿健康倡议组织(ClintonHealthAccessInitiative、CHAI)宣布,已与仿制药制造商达成协议,以低于25美元/疗程的价格向中低收入国家供应新冠口服药Paxlovid(nirmatrelvir+ritonavir)的仿制药。因产品尚处于开发的早期阶段未获得监管机构批准,仿制药制造商的名单暂不披露。

每疗程低于25美元!辉瑞新冠口服药Paxlovid仿制药价格公布

根据协议条款,仿制药制造商将保证仿制药的生产,为药品专利池(MPP)许可协议所涵盖的95个中低收入国家/地区每月提供450万个疗程Paxlovid。此外,只有当这些国家或地区每年订单总数超过100万个疗程,且每个订单的数量至少为5万个疗程时,低于25美元/疗程的价格才适用。

每疗程低于25美元!辉瑞新冠口服药Paxlovid仿制药价格公布

今年3月17日,MPP宣布宣布,已与35家药企签署协议,允许其生产辉瑞新款口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(nirmatrelvir)原料药或制剂。其中包括5家中国企业,分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业。

Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂nirmatrelvir与低剂量利托那韦的复方制剂,由300mg(两片150mg片剂)的nirmatrelvir和一片100mg的利托那韦片进行组合给药供新冠患者口服,每日给药2次,持续5天。

2021年12月,该药获得FDA的紧急使用授权(EUA),用于治疗非住院、具有发展成重症疾病高风险的轻中度、12岁及以上儿童和成人COVID-19感染患者。今年2月11日,Paxlovid获药监局附条件进口批准,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的至中度COVID-19患者。

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