安徽省黄山市通报2023年上半年市级药品监督抽检情况
中国质量新闻网讯2023年6月15日,安徽省黄山市市场监管局通报黄山市2023年上半年市级药品监督抽检情况。
据通报,黄山市2023年药品监督抽检工作计划总任务数45批次,均为药品零售及使用环节,重点开展新冠治疗化学药品、新冠治疗中药协定处方品种、药品安全风险监测专项样品、中药材质量监测样品的抽检。
截至6月14日,已完成新冠治疗化学药品16批次、新冠治疗中药协定处方品种15批次、中成药5批次(药品安全风险监测专项样品)的抽样和检验工作。
经检验,以上样品全部符合规定。
黄山市2023年市级药品监督抽检情况表
序号
产品名称
被抽样单位
标示生产单位
生产批号
规格
检验机构
检验依据
检验结果
不符合规定项目
报告书编号
备注
1
对乙酰氨基酚片
歙县徽城镇卫生院
安徽永生堂药业有限责任公司
221207
0.5克
黄山市产品质量检验研究院
国家药品标准YBH06292021
符合规定
HS2023-C0001
2
布洛芬片
歙县徽城镇卫生院
青岛黄海制药有限责任公司
2207908
0.1克
黄山市产品质量检验研究院
国家药品监督管理局标准YBH07452020
符合规定
HS2023-C0002
3
对乙酰氨基酚片
歙县徽城镇卫生院
安徽仁和药业有限公司
221207
0.5克
黄山市产品质量检验研究院
《中国药典》2020年版二部
符合规定
HS2023-C0003
4
氨咖黄敏胶囊
歙县徽城镇卫生院
亚宝药业太原制药有限公司
221002
对乙酰氨基酚0.25g,咖啡因15mg,马来酸氯苯那敏1mg,人工牛黄10mg.
黄山市产品质量检验研究院
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0276)-2002-2006
符合规定
HS2023-C0004
5
茯苓
歙县徽城镇卫生院
安徽盛海棠中药饮片有限公司
2022040275
选
黄山市产品质量检验研究院
《中国药典》2020年版
符合规定
HS2023-C0005
6
复方氨酚烷胺胶囊
黄山市徽州区利生大药房有限公司
好医生药业集团有限公司
220905
复方
黄山市产品质量检验研究院
卫生部药品标准二部第五册
符合规定
HS2023-C0006
7
小儿氨酚黄那敏颗粒
黄山市徽州区利生大药房有限公司
葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司
221158
对乙酰氨基酚125毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克.
黄山市产品质量检验研究院
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册及第十六册
符合规定
HS2023-C0007
8
对乙酰氨基酚片
黄山市徽州区利生大药房有限公司
山西汾河制药有限公司
221207
每片0.3克
黄山市产品质量检验研究院
《中国药典》2020年版二部
符合规定
HS2023-C0008
9
白芍
祁门县祁山镇卫生院
亳州市庆丰余堂中药饮片有限责任公司
210601
统
黄山市产品质量检验研究院
《中国药典》2020年版一部及四部
符合规定
HS2023-C0009
10
茯苓
祁门县祁山镇卫生院
亳州市庆丰余堂中药饮片有限责任公司
221003
统
黄山市产品质量检验研究院
《中国药典》2020年版一部及四部
符合规定
HS2023-C0010
11
白术
祁门县祁山镇卫生院
亳州市庆丰余堂中药饮片有限责任公司
210601
统
黄山市产品质量检验研究院
《中国药典》2020年版一部及四部
符合规定
HS2023-C0011
12
麻黄
祁门县祁山镇卫生院
河北仁心药业有限公司
52122029
统
黄山市产品质量检验研究院
《中国药典》2020年版一部
符合规定
HS2023-C0012
13
双氯芬酸钠栓
黟县老街大药房
江苏恒远药业有限公司
22121202
50mg
黄山市产品质量检验研究院
《中国药典》2020年版二部
符合规定
HS2023-C0013
14
复方氨酚烷胺片
黟县老街大药房
长春大政药业科技有限公司
221209
复方
黄山市产品质量检验研究院
化学药品地方标准上升国家标准第十六册WS1-XG-015-2002
符合规定
HS2023-C0014
15
洛索洛芬钠片
黟县老街大药房
湖南九典制药股份有限公司
221101
60mg(按C15H17NaO3计)
黄山市产品质量检验研究院
国家药品监督管理局药品注册标准YBH03632020
符合规定
HS2023-C0015
16
茯苓
黄山市黄山区一康堂大药房有限公司
安徽协和成药业饮片有限公司
22091701
统
黄山市产品质量检验研究院
《中国药典》2020年版一部
符合规定
HS2023-C0016
17
白芍
黄山市黄山区一康堂大药房有限公司
河北楚风中药饮片有限公司
B22012002-01
统
黄山市产品质量检验研究院
《中国药典》2020年版一部
符合规定
HS2023-C0017
18
葛根
黄山市黄山区一康堂大药房有限公司
安徽盛安堂药业有限公司
220301
统
黄山市产品质量检验研究院
《中国药典》2020年版一部及四部
符合规定
HS2023-C0018
19
桂枝
黄山市黄山区一康堂大药房有限公司
安徽协和成药业饮片有限公司
22051203
统
黄山市产品质量检验研究院
《中国药典》2020年版一部
符合规定
HS2023-C0019
20
蜜麻黄
黄山市黄山区一康堂大药房有限公司
安徽协和成药业饮片有限公司
21080602
统
黄山市产品质量检验研究院
《中国药典》2020年版一部
符合规定
HS2023-C0020
21
小儿氨酚黄那敏颗粒
上海华氏大药房黄山总店有限黄山汤口连锁店
云南维和药业股份有限公司
2210066
对乙酰氨基酚125毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克.
黄山市产品质量检验研究院
国家药品监督管理局国家药品标准(试行)WS-10001-(HD-0214)-2002
符合规定
HS2023-C0021
22
复方氨酚烷胺片
上海华氏大药房黄山总店有限黄山汤口连锁店
吉林省吴太感康药业有限公司
2210033
复方
黄山市产品质量检验研究院
WS1-XG-015-2002
符合规定
HS2023-C0022
23
氯雷他定片
上海华氏大药房黄山总店有限黄山汤口连锁店
万全万特制药(厦门)有限公司
22080102
10毫克
黄山市产品质量检验研究院
《中国药典》2020年版二部
符合规定
HS2023-C0023
24
雪莲花
黄山市徽州区利生大药房有限公司
江西省古方原中药饮片有限公司
202207001
统
黄山市产品质量检验研究院
《北京市中药饮片炮制规范》1986年版
符合规定
HS2023-C0024
25
白芍
休宁县民生药房
安徽药知源中药饮片有限公司
220903
统
黄山市产品质量检验研究院
《中国药典》2020年版一部
符合规定
HS2023-C0025
26
白术
休宁县民生药房
安徽盛海棠中药饮片有限公司
2021110485
选
黄山市产品质量检验研究院
《中国药典》2020年版
符合规定
HS2023-C0026
27
双氯芬酸钠栓
休宁县民生药房
湖北东信药业有限公司
221216
50mg
黄山市产品质量检验研究院
《中国药典》2020年版二部
符合规定
HS2023-C0027
28
复方氨酚烷胺胶囊
黄山市屯溪区余济堂大药房
海南亚洲制药股份有限公司
01221225
复方
黄山市产品质量检验研究院
卫生部药品标准二部第五册
符合规定
HS2023-C0028
29
小儿氨酚黄那敏颗粒
黄山市屯溪区余济堂大药房
广西万通制药有限公司
22120705
本品为复方制剂,每袋含对乙酰氨基酚125毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克.
黄山市产品质量检验研究院
国家药品监督管理局国家药品标准(试行)WS-10001-(HD-0214)-2002
符合规定
HS2023-C0029
30
白术
黄山市屯溪区余济堂大药房
重庆天宝药业有限公司
22100101
片
黄山市产品质量检验研究院
《中国药典》2020年版
符合规定
HS2023-C0030
31
蜜麻黄
黄山市屯溪区余济堂大药房
重庆天宝药业有限公司
221201
蜜炙
黄山市产品质量检验研究院
《中国药典》2020年版
符合规定
HS2023-C0031
32
金匮肾气丸
黄山众益堂医药零售有限公司
黑龙江葵花药业股份有限公司
20220906
每25粒重5g
黄山市产品质量检验研究院
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3892-98-2011及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号2009030
符合规定
HS2023-C0032
33
金匮肾气丸
黄山众益堂医药零售有限公司
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
21031171
每100粒重20g
黄山市产品质量检验研究院
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3892-98-2011及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号2009030
符合规定
HS2023-C0033
34
金匮肾气丸
黄山市仁康大药房有限公司
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
12201095
每丸重6g
黄山市产品质量检验研究院
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3892-98-2011及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号2009030
符合规定
HS2023-C0034
35
全鹿丸
黄山市仁康大药房有限公司
江西仁丰药业有限公司
221007
每40丸重3克
黄山市产品质量检验研究院
《中国药典》2020年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号2009030
符合规定
HS2023-C0035
36
桂附地黄丸(浓缩丸)
黄山市昱都医药零售有限公司
江西药都樟树制药有限公司
220301
每8丸相当于原生药3克
黄山市产品质量检验研究院
卫生部药品标准中药成方制剂第八册WS3-B-1600-93及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号2009030
符合规定
HS2023-C0036