安徽省黄山市通报2023年上半年市级药品监督抽检情况

2023-06-16 17:51:27 - 中国质量新闻网

安徽省黄山市通报2023年上半年市级药品监督抽检情况

中国质量新闻网讯2023年6月15日,安徽省黄山市市场监管局通报黄山市2023年上半年市级药品监督抽检情况。

据通报,黄山市2023年药品监督抽检工作计划总任务数45批次,均为药品零售及使用环节,重点开展新冠治疗化学药品、新冠治疗中药协定处方品种、药品安全风险监测专项样品、中药材质量监测样品的抽检。

截至6月14日,已完成新冠治疗化学药品16批次、新冠治疗中药协定处方品种15批次、中成药5批次(药品安全风险监测专项样品)的抽样和检验工作。

经检验,以上样品全部符合规定。

黄山市2023年市级药品监督抽检情况表

序号

产品名称

被抽样单位

标示生产单位

生产批号

规格

检验机构

检验依据

检验结果

不符合规定项目

报告书编号

备注

1

对乙酰氨基酚片

歙县徽城镇卫生院

安徽永生堂药业有限责任公司

221207

0.5克

黄山市产品质量检验研究院

国家药品标准YBH06292021

符合规定

HS2023-C0001

2

布洛芬片

歙县徽城镇卫生院

青岛黄海制药有限责任公司

2207908

0.1克

黄山市产品质量检验研究院

国家药品监督管理局标准YBH07452020

符合规定

HS2023-C0002

3

对乙酰氨基酚片

歙县徽城镇卫生院

安徽仁和药业有限公司

221207

0.5克

黄山市产品质量检验研究院

《中国药典》2020年版二部

符合规定

HS2023-C0003

4

氨咖黄敏胶囊

歙县徽城镇卫生院

亚宝药业太原制药有限公司

221002

对乙酰氨基酚0.25g,咖啡因15mg,马来酸氯苯那敏1mg,人工牛黄10mg.

黄山市产品质量检验研究院

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0276)-2002-2006

符合规定

HS2023-C0004

5

茯苓

歙县徽城镇卫生院

安徽盛海棠中药饮片有限公司

2022040275

黄山市产品质量检验研究院

《中国药典》2020年版

符合规定

HS2023-C0005

6

复方氨酚烷胺胶囊

黄山市徽州区利生大药房有限公司

好医生药业集团有限公司

220905

复方

黄山市产品质量检验研究院

卫生部药品标准二部第五册

符合规定

HS2023-C0006

7

小儿氨酚黄那敏颗粒

黄山市徽州区利生大药房有限公司

葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司

221158

对乙酰氨基酚125毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克.

黄山市产品质量检验研究院

《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册及第十六册

符合规定

HS2023-C0007

8

对乙酰氨基酚片

黄山市徽州区利生大药房有限公司

山西汾河制药有限公司

221207

每片0.3克

黄山市产品质量检验研究院

《中国药典》2020年版二部

符合规定

HS2023-C0008

9

白芍

祁门县祁山镇卫生院

亳州市庆丰余堂中药饮片有限责任公司

210601

黄山市产品质量检验研究院

《中国药典》2020年版一部及四部

符合规定

HS2023-C0009

10

茯苓

祁门县祁山镇卫生院

亳州市庆丰余堂中药饮片有限责任公司

221003

黄山市产品质量检验研究院

《中国药典》2020年版一部及四部

符合规定

HS2023-C0010

11

白术

祁门县祁山镇卫生院

亳州市庆丰余堂中药饮片有限责任公司

210601

黄山市产品质量检验研究院

《中国药典》2020年版一部及四部

符合规定

HS2023-C0011

12

麻黄

祁门县祁山镇卫生院

河北仁心药业有限公司

52122029

黄山市产品质量检验研究院

《中国药典》2020年版一部

符合规定

HS2023-C0012

13

双氯芬酸钠栓

黟县老街大药房

江苏恒远药业有限公司

22121202

50mg

黄山市产品质量检验研究院

《中国药典》2020年版二部

符合规定

HS2023-C0013

14

复方氨酚烷胺片

黟县老街大药房

长春大政药业科技有限公司

221209

复方

黄山市产品质量检验研究院

化学药品地方标准上升国家标准第十六册WS1-XG-015-2002

符合规定

HS2023-C0014

15

洛索洛芬钠片

黟县老街大药房

湖南九典制药股份有限公司

221101

60mg(按C15H17NaO3计)

黄山市产品质量检验研究院

国家药品监督管理局药品注册标准YBH03632020

符合规定

HS2023-C0015

16

茯苓

黄山市黄山区一康堂大药房有限公司

安徽协和成药业饮片有限公司

22091701

黄山市产品质量检验研究院

《中国药典》2020年版一部

符合规定

HS2023-C0016

17

白芍

黄山市黄山区一康堂大药房有限公司

河北楚风中药饮片有限公司

B22012002-01

黄山市产品质量检验研究院

《中国药典》2020年版一部

符合规定

HS2023-C0017

18

葛根

黄山市黄山区一康堂大药房有限公司

安徽盛安堂药业有限公司

220301

黄山市产品质量检验研究院

《中国药典》2020年版一部及四部

符合规定

HS2023-C0018

19

桂枝

黄山市黄山区一康堂大药房有限公司

安徽协和成药业饮片有限公司

22051203

黄山市产品质量检验研究院

《中国药典》2020年版一部

符合规定

HS2023-C0019

20

蜜麻黄

黄山市黄山区一康堂大药房有限公司

安徽协和成药业饮片有限公司

21080602

黄山市产品质量检验研究院

《中国药典》2020年版一部

符合规定

HS2023-C0020

21

小儿氨酚黄那敏颗粒

上海华氏大药房黄山总店有限黄山汤口连锁店

云南维和药业股份有限公司

2210066

对乙酰氨基酚125毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克.

黄山市产品质量检验研究院

国家药品监督管理局国家药品标准(试行)WS-10001-(HD-0214)-2002

符合规定

HS2023-C0021

22

复方氨酚烷胺片

上海华氏大药房黄山总店有限黄山汤口连锁店

吉林省吴太感康药业有限公司

2210033

复方

黄山市产品质量检验研究院

WS1-XG-015-2002

符合规定

HS2023-C0022

23

氯雷他定片

上海华氏大药房黄山总店有限黄山汤口连锁店

万全万特制药(厦门)有限公司

22080102

10毫克

黄山市产品质量检验研究院

《中国药典》2020年版二部

符合规定

HS2023-C0023

24

雪莲花

黄山市徽州区利生大药房有限公司

江西省古方原中药饮片有限公司

202207001

黄山市产品质量检验研究院

《北京市中药饮片炮制规范》1986年版

符合规定

HS2023-C0024

25

白芍

休宁县民生药房

安徽药知源中药饮片有限公司

220903

黄山市产品质量检验研究院

《中国药典》2020年版一部

符合规定

HS2023-C0025

26

白术

休宁县民生药房

安徽盛海棠中药饮片有限公司

2021110485

黄山市产品质量检验研究院

《中国药典》2020年版

符合规定

HS2023-C0026

27

双氯芬酸钠栓

休宁县民生药房

湖北东信药业有限公司

221216

50mg

黄山市产品质量检验研究院

《中国药典》2020年版二部

符合规定

HS2023-C0027

28

复方氨酚烷胺胶囊

黄山市屯溪区余济堂大药房

海南亚洲制药股份有限公司

01221225

复方

黄山市产品质量检验研究院

卫生部药品标准二部第五册

符合规定

HS2023-C0028

29

小儿氨酚黄那敏颗粒

黄山市屯溪区余济堂大药房

广西万通制药有限公司

22120705

本品为复方制剂,每袋含对乙酰氨基酚125毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克.

黄山市产品质量检验研究院

国家药品监督管理局国家药品标准(试行)WS-10001-(HD-0214)-2002

符合规定

HS2023-C0029

30

白术

黄山市屯溪区余济堂大药房

重庆天宝药业有限公司

22100101

黄山市产品质量检验研究院

《中国药典》2020年版

符合规定

HS2023-C0030

31

蜜麻黄

黄山市屯溪区余济堂大药房

重庆天宝药业有限公司

221201

蜜炙

黄山市产品质量检验研究院

《中国药典》2020年版

符合规定

HS2023-C0031

32

金匮肾气丸

黄山众益堂医药零售有限公司

黑龙江葵花药业股份有限公司

20220906

每25粒重5g

黄山市产品质量检验研究院

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3892-98-2011及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号2009030

符合规定

HS2023-C0032

33

金匮肾气丸

黄山众益堂医药零售有限公司

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

21031171

每100粒重20g

黄山市产品质量检验研究院

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3892-98-2011及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号2009030

符合规定

HS2023-C0033

34

金匮肾气丸

黄山市仁康大药房有限公司

内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司

12201095

每丸重6g

黄山市产品质量检验研究院

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3892-98-2011及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号2009030

符合规定

HS2023-C0034

35

全鹿丸

黄山市仁康大药房有限公司

江西仁丰药业有限公司

221007

每40丸重3克

黄山市产品质量检验研究院

《中国药典》2020年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号2009030

符合规定

HS2023-C0035

36

桂附地黄丸(浓缩丸)

黄山市昱都医药零售有限公司

江西药都樟树制药有限公司

220301

每8丸相当于原生药3克

黄山市产品质量检验研究院

卫生部药品标准中药成方制剂第八册WS3-B-1600-93及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号2009030

符合规定

HS2023-C0036

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