GMP检查2药企被限期整改：安徽正和堂中药饮片有限公司、辽宁省绿丹药业有限公司登上黑榜
【GMP检查】2药企被限期整改！
来源：蒲公英Ouryao
9月12日，安徽省药监局发布了中药饮片（含中药配方颗粒）生产省本级日常监督检查信息通告，共计2家药企接受检查，其中安徽正和堂中药饮片有限公司检查结论为基本符合GMP要求，被告诫、要求限期整改。
9月13日，辽宁省药监局公示了6家药企行政检查结果，其中辽宁省绿丹药业有限公司在常规检查中：设备设施方面，存在成品库（常温）缺少排风设施的问题：在文件管理方面，存在变更控制管理规定所列举变更事项的分类不准确的问题，被限期整改。
01 安徽正和堂中药饮片有限公司
检查时间：2022年8月2日-3日
生产企业：安徽正和堂中药饮片有限公司
检查结论：基本符合GMP要求
处理措施：告诫、限期整改。
检查原因：日常监督检查
02 辽宁省绿丹药业有限公司
存在问题：设备设施方面，存在成品库（常温）缺少排风设施的问题；
在文件管理方面，存在变更控制管理规定所列举变更事项的分类不准确的问题。
往期信息
01安徽丰原铜陵中药饮片有限公司
检查时间：2022年6月9日-10日
生产企业：安徽丰原铜陵中药饮片有限公司
缺陷项目：严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷4项
检查结论：符合GMP要求
处理措施：企业整改。
检查原因：“双随机一公开”飞行检查。
02安徽益草堂中药饮片有限公司
检查时间：2022年6月23日-24日
生产企业：安徽益草堂中药饮片有限公司
缺陷项目：严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷7项
检查结论：符合GMP要求
处理措施：企业整改。
检查原因：“双随机一公开”飞行检查。
03安徽广印堂中药股份有限公司
检查时间：2022年6月27日-29日
生产企业：安徽广印堂中药股份有限公司
缺陷项目：严重缺陷0项、主要缺陷2项、一般缺陷6项
检查结论：基本符合GMP要求
处理措施：告诫、约谈、限期整改。
检查原因：有因检查
04安徽惠丰国药有限公司
检查时间：2022年6月29日-7月1日
生产企业：安徽惠丰国药有限公司
缺陷项目：严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷6项
检查结论：符合GMP要求
处理措施：企业整改
检查原因：有因检查
05安徽家和中药科技股份有限公司
检查时间：2022年6月27日-29日
生产企业：安徽家和中药科技股份有限公司
缺陷项目：严重缺陷1项、主要缺陷0项、一般缺陷4项
检查结论：不符合GMP要求
处理措施：暂停生产、告诫、约谈。
检查原因：有因检查
06安徽庆春堂药业有限公司
检查时间：2022年6月29日-7月1日
生产企业：安徽庆春堂药业有限公司
缺陷项目：严重缺陷1项、主要缺陷0项、一般缺陷2项
检查结论：不符合GMP要求
处理措施：暂停生产、告诫、约谈。
检查原因：有因检查
07保和堂（亳州）制药有限公司
检查时间：2022年7月6日-7月8日
生产企业：保和堂（亳州）制药有限公司
缺陷项目：严重缺陷0项、主要缺陷1项、一般缺陷8项
检查结论：基本符合GMP要求
处理措施：告诫、限期整改
检查原因：有因检查
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