网传精锋医疗生产体系造假、临床试验资料造假、隐瞒重大临床事故、实控人犯罪等,回应:已立案侦查

2022-10-26 09:12:41 - 市场资讯

已立案侦查,精锋医疗官方回应网传信息

来源:器械之家

10月25日,精锋医疗发布了一份声明称,自2022年6月开始,不法分子通过互联网有策划、有针对性的大肆造谣抹黑公司,称其生产体系造假、临床试验资料造假、隐瞒重大临床事故、实控人犯罪等。2022年10月24日,公安机关就造谣抹黑该公司的犯罪行为已立案侦查,将根据案件调查情况,依法追究相关人员的刑事责任。

精锋医疗称,公司以提升人类健康和推动外科手术进步为使命,研发机器人和人工智能技术,坚守工匠精神,力争成为世界范围内技术领先的医疗器械企业。公司愿意接受社会各界依法依规的监督。同时也会采取一切法律手段,维护公司商誉和合法利益,绝不姑息任何违法犯罪行为。

网传精锋医疗生产体系造假、临床试验资料造假、隐瞒重大临床事故、实控人犯罪等,回应:已立案侦查

精锋医疗发展历程

精锋医疗由两名海归博士创立,旨在推动外科手术进步为使命,致力于智能手术机器人平台的开发及普及,是国内唯一 一家、全球第二家同时掌握单孔手术机器人及多孔手术机器人技术的公司。核心团队由一支来自MIT、Harvard、帝国理工等世界名校的科学家和一支来自大型知名企业的骨干工程师组成;为国内明星手术机器人企业。

经过多年积累,截止2022年4月,精锋医疗在全球共有超过430项获授专利及专利申请。已完全独立掌握了手术机器人所涉及的结构设计、系统控制、运动算法与人工智能算法等多项核心技术。值的注意的是,该公司曾在一年多的时间里完成三轮过亿元融资,累计金额近20亿元人民币。

精锋医疗三大产线

目前,精锋医疗已拥有了以机器人技术为中心的三大产品管线,包括现在应用范围最广的多孔腹腔镜手术机器人系统、代表外科手术发展方向的单孔腹腔镜手术机器人系统以及超高清立体内窥镜。

其核心业务手术机器人主要包括多孔手术机器人和单孔手术机器人,且已获得国家三类医疗器械审批绿色通道。其中多孔手术机器人已完成泌尿外科临床入组,在部分参数上已超越了进口产品达芬奇手术机器人,已于去年完成泌尿外科注册临床入组及妇科领域注册临床试验阶段成为国内首个进入双科室临床试验的腔镜手术机器人系统。

另外,精锋医疗的单孔手术机器人的“创新医疗器械”特别审查申请已于去年上半年获得通过,且已启动临床试验注册,有望成为国内首个上市的单孔手术机器人产品。除了多孔和单孔机器人之外,精锋医疗还布局了支气管机器人,并于2021年成功完成了动物实验。

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当前,手术机器人成为行业的热门发展赛道,而随着技术得到不断发展,国产企业也纷纷在手术机器人赛道进行布局。面对日益激烈的竞争格局下,无论是国家政策还是行业内部,都在积极鼓励国产手术机器人的发展。因此,在关注、监督企业发展的同时,也要理智识别网络信息,为国产器械发展制造良好环境。

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