深圳市市场监管局编制《保健食品生产监管指南》促进保健食品行业高质量发展
本网讯 为进一步加强保健食品生产企业建立完善有效的食品安全风险防控体系，促进基层监管人员更好地落实监管责任，深圳市市场监管局食品生产处（特殊食品处）组织专家结合深圳市保健食品生产企业实际情况，编制了《保健食品生产监管指南（片剂篇）》（以下简称《片剂指南》）和《保健食品生产监管指南（颗粒剂篇）》（以下简称《颗粒剂指南》），旨在进一步提高基层监管人员的专业能力，同时帮助企业不断提高精细化管理水平，促进保健食品行业高质量发展。
为了准确找出保健食品生产企业质量安全风险点，2023年《保健食品生产监管指南》编制组专家们亲自深入保健食品生产企业开展现场调研，对食品生产者资质、生产环境条件、进货查验、生产工艺及过程控制、委托生产、产品检验等方面进行全面、详细地调查了解，检查条款累计687项次，发现潜在问题条款累计31项次。
在深入检查调研的基础上，编制组以《食品生产经营监督检查要点表》为依据，结合2023年飞行检查中的高频问题和保健食品生产过程的关键控制点编写了《片剂指南》和《颗粒剂指南》的征求意见稿，并多次征求相关企业意见，食品生产处（特殊食品处）于2023年9月还邀请行业专家、关联企业、行业协会组织等召开两个指南的技术研讨会，会上介绍了编制两个指南的背景、意义以及编写过程，与会专家和企业代表就两个指南的具体内容和要点展开了热烈的讨论，最终形成一致意见。编制组根据会议的建议，对《片剂指南》和《颗粒剂指南》的征求意见稿进行修改完善后定稿发布。
《片剂指南》和《颗粒剂指南》均由产品的定义分类和特点、产品的生产、产品的检验和产品相关的法律法规、规范标准等四个部分组成，着重在生产工艺和关键控制点方面做了详细的规定，便于保健食品生产企业在生产过程中进行质量控制，有助于企业及时发现问题，更好地查漏补缺以降低保健食品生产的质量安全风险。
据悉，深圳市市场监管局食品生产处（特殊食品处）在2022年已编制发布了《保健食品生产监管指南（软胶囊篇）》，并得到了广东省市场监管局的认可。下一步，该处还将陆续编制不同类别的保健食品生产监管指南，争取覆盖全部品类，用以指导基层人员在日常监管工作中按照《指南》要求精准质量监管；同时也发送给深圳市各保健食品生产企业，以帮助企业规范和提升生产质量管理水平，促进深圳市保健食品生产行业高质量发展。
（张锐佳杨科刘文晓）
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