漳州：特药特管有“三度”
转自：中国市场监管新闻网
近年来，福建省漳州市市场监管局积极探索特殊药品“特药特管”之路，实施精准监管的同时，坚持“双轮驱动”，“一手抓监管、一手抓服务”，既确保特殊药品使用安全，又助力企业规范发展，防止流弊发生。
突出关键岗位，现场指导有“温度”
漳州市首家使用特殊药品作为原材料进行工业品生产的企业在申请购用特药之初，其特殊药品管理质量体系较为薄弱，漳州市市场监管局与台商投资区局主动作为，聚焦企业急难愁盼，联动深入企业现场帮扶，为企业提供包括车间改造、人员配备、特药管理等环节全方位的专业技术指导服务，强化5名关键岗位技术人员特药管理方面的宣贯培训，助力企业提升特药管理体系水平。
突出关键环节，防范风险有“准度”
漳州市市场监管局坚持源头治理，防范为先。一是合理把握审批数量。通过提前介入，实地核查，准确掌握企业上一年度特殊药品使用数量及库存数量，推算本年度合理增减量，把握好一次核批的合理购用数量，既满足企业需求，又控制好使用风险。二是严把原材料进货关口。监管人员在监管中要求企业严审供应商资质、严格执行索证索票、出入库登记等各项管理制度。今年企业采购50kg原材料入库时，监管人员现场监督企业核验入库，确保使用原材料来源可溯、去向可追，严把采购审批、出入库关。三是强化使用全程监管。对特殊药品出库、取样、留样、检验、投料、放行等环节实行全过程监管，严防严管严控特殊药品安全管理风险隐患。同时要求企业对每批次使用的特药进行物料平衡核算，以确保每批投入使用，防止流弊。企业通过技术改良等方式，将原材料投料比率从原来的80%左右提升至97%左右，减少了特药流弊风险。
突出关键品种，重点监管有“力度”
近年来，漳州市市场监管局聚焦特殊药品管理的重点品种，与公安、卫健等部门联动合作，对咖啡因、依托咪酯等易发生流弊的品种，增加日常检查频次，实施重点监管。对监督检查中发现的违法违规行为，一律依法严肃处理；积极配合禁毒工作的巩固提升，确保特殊药品生产经营过程安全可控。
作者| 中国市场监管报记者陈长飞
编辑|杨丽
审核|沈艳阳