左氧氟沙星,到底要不要“避光输注”?
转自:医学界
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左氧氟沙星临床应用广泛,是第三代喹诺酮类广谱抗菌药物。不过其输注时是否需要避光一直备受争议。现状是有的医生和厂家认为要避光用,有的则认为不需要。
今天界小药就和大家讨论下这个问题。
什么是避光输注?
2020年版的药典凡例明确了“避光”和“遮光”的定义。遮光:系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或适宜黑色材料包裹的无色透明、半透明容器。避光:系指避免日光直射。从定义我们可以看出“避光”管理的药品比“遮光”管理的药品光稳定性要高一些[1]。
通常来说避光输注是用透光性较弱的黑色或棕色遮光袋套在输液瓶上,再配以一次性带过滤器的避光输液器进行输注的过程,从药典定义而言,避光输注应称之为“遮光输注”更为准确。
避/遮光储存的药品,一定要避光输注吗?
避/遮光储存与避光输注都是为了保证药品的质量和稳定性,确保其在储存和使用过程中有效成分不减少和不产生新的有害物质。在药品有效期内,如果光降解反应对药品的稳定性有较大影响,则需采取避/遮光贮藏的措施。
同理,如果输液时间内光降解反应对药品产生影响,就须采取避光输液来保证质量。所以要求避光输液的药品通常需要避光储藏,避/遮光储存的药物不一定需要避光输注,这是因为输注时间远小于药品贮存的时间。
左氧氟沙星的光稳定性和光毒性
光稳定性指药物在光线的作用下会分解、变质,药物效价降低甚至失效,有的还会分解成为对人体有害的物质。光稳定性决定了药物是否需要避光输注和遮光储藏。光毒性是指患者在服用或者局部使用某些药物后,暴露于日光(主要为紫外线)产生的不良反应。
左氧氟沙星输注时需要避光吗?
1、从药物光稳定性方面来分析:《中国临床药学杂志》提到,通过对来自四个公司的左氧氟沙星注射剂进行检测,显示受试药物的有效成分未出现明显降解,有较好的稳定性,提示正常使用条件下无需考虑温度和光照因素对药效的影响。
左氧氟沙星(点击跳转合理用药专区)的光稳定性与生产工艺有较大关系,不同厂家要求也是不一样的。如果厂家产品说明书要求避光输注,那么就避光,如果没有要求那就无需避光[2]。
2、从降低药物光毒性反应来分析:喹诺酮类药物出现光毒性反应的发生率为0.1%,不管是静脉输注还是口服。为减少光毒性反应发生的可能性,需要交代患者使用左氧氟沙星后要避光出行。
喹诺酮类药物输液过程中李胜男等人对100例分组使用一般输液器和避光式输液器进行了分析,发现使用避光式输液器组患者不良反应的发生几率为6%,低于使用一般输液器组患者(14%),这些不良反应不一定完全属于光毒性反应,分析说明避光式输液器的合理应用可以降低药物的不良反应[2]。
总结:左氧氟沙星对光线还是比较稳定的,不过避光输注对减轻光毒性发生率有一定的意义和作用。
参考材料:
[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典四部[S].2020年版.北京:中国医药科技出版社,2020:Ⅻ.
[2]顾洪安,沈浩等。左氧氟沙星注射剂的稳定性.,中国临床药学杂志,2007,16(5):311-314.