汇宇制药两款注射剂获得英国上市许可
2024-11-26 09:22:06 - 上海证券报
转自：上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯汇宇制药11月25日晚间公告，公司全资子公司SeacrossPharmaceuticalsLtd.于近日收到英国药品和健康产品管理局分别核准签发的公司产品注射用伏立康唑、氟维司群注射液的上市许可。
公告显示，公司的注射用伏立康唑研发成功后已进行多国注册申报，分别在爱尔兰、葡萄牙、荷兰和英国获得上市许可。注射用伏立康唑是一种广谱三唑类抗真菌药，主要用于治疗侵袭性曲霉病；对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）；由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重真菌感染；免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。
此外，氟维司群注射液是一种抗癌药，用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌；与阿贝西利联合治疗适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
汇宇制药表示，公司氟维司群注射液研发成功后已进行多国注册申报，在中国、英国获得上市许可。截至目前，公司已分别在巴基斯坦、马来西亚、菲律宾、泰国、津巴布韦5个国家提交注册申请。（宋元东）