华北制药(600812.SH)下属华胜公司获得环孢素CEP证书
2024-02-26 19:50:07 - 金融界网站
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智通财经APP讯，华北制药(600812.SH)发布公告，近日，公司下属控股子公司华北制药华胜有限公司(以下简称“华胜公司”)收到欧洲药品质量管理局签发的环孢素化学原料药欧洲药典适用性证书，即CEP证书。
环孢素(Ciclosporin)是一种钙调神经递质抑制剂,可以抑制T细胞的活性,从而发挥免疫抑制作用。适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应，常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用，以提高疗效，近年来有报道试用于治疗眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、银屑病、难治性狼疮肾炎等。本次华胜公司获得环孢素CEP证书，表明欧盟规范市场对该原料药质量的认可和肯定，标志着该原料药产品可以在欧洲市场销售。