​国家药监局药审中心发布《新药获益-风险评估技术指导原则》

2023-06-26 15:40:23 - 中国质量新闻网

​国家药监局药审中心发布《新药获益-风险评估技术指导原则》

为进一步规范和指导药物临床研发和评价中的获益-风险评估,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《新药获益-风险评估技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

今日热搜