一度涨超20%！腾盛博药与Qpex、盐野义达成三方协议，扩大BRII-693商业权益

转自：一度医药

6月26日，腾盛博药发布公告，宣布与QpexBiopharma（“Qpex”）以及与收购Qpex的第三方日本盐野义制药公司达成最终协议。

腾盛博药将获得新型脂肽BRII-693（QPX9003）的全球独家开发和商业化权益，以扩大其现有的大中华区权益，并返还基于β-内酰胺酶抑制剂QPX7728的产品BRII-636和BRII-672在大中华区的独家权益，未来腾盛博药无需再向Qpex支付与这些产品相关的成本分摊费用、里程碑费用和特许权使用费。

同时，在Qpex完成与盐野义的合并后，腾盛博药作为Qpex的股东以及QPX7728大中华区权益的转让方，将获得约2400万美元的收入，以及未来基于在美国的里程碑事件的潜在付款。

受此消息影响，腾盛博药港股一度涨超20%后逐渐回落。截至收盘，腾盛博药涨幅6.08%，报3.490港元/股，在其今年2月以来跌跌不休的股票走势中激起一朵小水花。

盐野义杀入传染病，助攻腾盛博药

盐野义官网6月25日公告称，其计划收购Qpex，以进一步扩展其传染病创新平台。收购完成后，Qpex将成为盐野义的全资子公司。

Qpex致力于发现和开发创新抗感染疗法，不同于研发新型抗生素，Qpex的研发策略是通过深入理解耐药性产生的机理，开发一系列能抑制这一机理的药物。通过对耐药性的重塑，重新焕发那些安全性和有效性已被实践证明的抗生素的疗效。2019年10月，腾盛博药与Qpex签订许可协议，获得BRII-693和基于QPX7728的产品在大中华区的开发和商业化权益，合作开发解决细菌耐药性的潜在“best-in-class”疗法。

而本次收购，盐野义则将把QPX7728收入囊中，以扩大其的抗菌药物产品线，并进一步增强研发能力和专业知识。

QPX7728是一种新型超广谱β-内酰胺酶抑制剂能够抑制丝氨酸β-内酰胺酶（SBL）和金属β-内酰胺酶（MBL）的基因表达及广泛传播，并恢复多种口服β-内酰胺抗生素对耐药革兰氏阴性病原体的抑制活性。拟用于治疗产生广谱β-内酰胺酶(ESBL)和/或碳青霉烯酶的肠杆菌。

I期临床研究结果显示，QPX7728在250mg、500mg、1000mg和2000mg4种不同给药剂量的安全性测试中，结果显示在研究中受试者对4种不同剂量的均有良好的耐受性。此外，QPX7728和美罗培南组合的体外药敏数据显示其对MBL，KPC均有良好的抑制作用。

而被腾盛博药保留的BRII-693是一种新型合成脂肽，用于治疗多重耐药/广泛耐药（MDR/XDR）革兰氏阴性菌感染的危重症患者，特别是耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌和耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌感染。

BRII-693于2021年被美国FDA授予合格传染病产品资格（QIDP），在美国进行的首次人体临床研究的1期中期结果表明，BRII-693在所有试验剂量下均安全且耐受性良好。

2023年4月，腾盛博药向中国药品监督管理局（NMPA）提交了在中国开发BRII-693的新药临床试验前申请。BRII-693有潜力成为首个针对碳青霉烯类耐药革兰氏阴性菌的复杂性尿路感染（cUTI）的口服治疗方案。

此前，QPX7728和BRII-693的2期研发和临床试验均由Qpex进行。鉴于BRII-693的微生物学和临床特征，腾盛博药表示非常高兴有机会优先专注该药物的全球开发。

腾盛博药押注传染病和CNS疾病

值得一提的是，盐野义和腾盛博药在新冠大流行时期，都曾推出过相关治疗药物。腾盛博药曾于2021年12月上市国内首款新冠治疗药物安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法，但4.41亿研发仅换来5160万营收。基于不断演变的新冠疫情趋势和相关政策的更新，腾盛博药最终在今年3月正式决定结束该项目。而盐野义的3CL蛋白酶抑制剂Ensitrelvir在经历多次暂缓批准后于去年11月获得日本厚生劳动府紧急批准，尚未进入国内市场。

在正式撤出新冠药赛道后，腾盛博药正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线，覆盖传染病和中枢神经系统疾病两大治疗领域，前者引进和自研双轮驱动，后者为自研管线。

其中，传染病领域正在重点推进针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的新型功能性治愈方案。腾盛博药和其合作伙伴Vir已经开展了多种联合治疗方案的临床研究，包括siRNA（BRII-835）+治疗性疫苗（BRII-179），BRII-179+长效干扰素，BRII-835+长效干扰素，以及BRII-835和HBV单克隆中和抗体（BRII-877）。

在2023年EASL™大会上，Vir公布了多项治疗和预防慢性乙型肝炎病毒感染的临床研究结果，进一步支持了腾盛博药的产品作为潜在同类最佳的慢乙肝功能性治愈疗法的临床评估。

中枢神经系统疾病领域，博盛腾药聚焦抑郁类疾病。其中，BRII-296是首个长效别孕烯醇酮（brexanolone）制剂，仅需肌肉单次注射，具有更好的依从性、方便且副作用更少，是潜在的突破性疗法。

然而，不管是传染性疾病和中枢神经系统疾病，腾盛博药的在研项目大部分仍处于临床1、2期等早期阶段，短期内并不会有新的药物实现商业化。

管线丰富但商业化进程却不乐观。众多的在研管线也带来极大的资金压力，尽管腾盛博药表示，现有30亿现金流可坚持到2025年年底。在终止唯一一款商业化产品安巴韦单抗/罗米司韦单抗后，股价已跌去近9成的腾盛博药仍需加速赛跑，来回答投资者。

参考资料：

1.企业公告

https://www.shionogi.com/us/en/news/2023/06/shionogi-further-extends-infectious-disease-innovation-platform-with-planned-acquisition-of-qpex-biopharma-inc.html

2.一度医药腾盛博药乙肝药物临床申请获受理，终止新冠项目奔赴新赛道

3.E药经理人腾盛博药的偶然与必然

作者：Ling

主编：小宝