三中全会部署的“概念验证”,正在上海这场大赛上进行模式探索
最近,一场“科学家创始人训练营”活动在莘泽智星港孵化器举行。29位参加2024全球生命健康科技概念验证大赛的科学家集聚一堂,聆听医药CDMO(合同研发制造组织)、蛋白质药物制备企业、模式生物服务企业专家的演讲。这些科学家来自北京、上海、江苏、浙江、陕西等省市,都带着需要转化为产品的科技成果。听完报告,他们与3位企业专家做了深入交流,探讨概念验证的合作方案。“做产品是很多科学家的短板,通过大赛培训,我对产品开发有了更多认识。”上海市生物医药技术研究院研究员李润生说,“比如企业家告诉我,公司成立后不能只开发一款产品,而是要开发系列产品。创业团队还要做专利布局,不能满足于已获得授权的一项发明专利。”
概念验证是科技成果转化的重要一环。党的二十届三中全会审议通过的《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》指出,要深化科技成果转化机制改革,加强国家技术转移体系建设,加快布局建设一批概念验证、中试验证平台。在概念验证环节,要验证什么?市场化主体如何开展这项工作?去年,莘泽智星港入选上海首批高质量孵化器后,在市科委指导下进行了探索。经过调研,莘泽智星港合伙人徐荣博士认为,概念验证可分为5个方面:技术可行性与原型验证、产品商业化规划、投资交易转化规划、创立公司规划、知识产权规划。完成这些验证和规划,将对一项科技成果能否转化为产品、如何转化为产品提供重要参考。
在配套资金方面,这家孵化器调研发现,国内概念验证资金以股权投资和机构运营经费资助为主,没有很好体现技术验证服务的价值。莘泽智星港与长三角国家技术创新中心探讨后,决定共同设立概念验证专项资金,用于支持科学家购买概念验证服务。目前,首批资金已到位,首批生物医药产业的概念验证服务商也已出炉,包括美迪西、近岸蛋白、南模生物等上市公司。“我们设立的概念验证资金有点像创新券,是用来购买技术服务的,目的是帮助科学家获得科技成果产品化的技术参数。”徐荣解释。资金到位后,莘泽智星港在市科委的指导下发起了2024全球生命健康科技概念验证大赛。这是全国首个以“行业科技概念验证”为切入点的大赛,以辅导参赛项目确立“概念验证实施计划”为主要任务,以资助科学家购买技术验证服务为奖励方式,为全国各地建设概念验证平台提供了一种新模式。目前,参赛的29位科学家与孵化器、概念验证服务商专家交流后,都提交了《概念验证专项资金项目申报书》。李润生的参赛项目是弱精症亚型诊断试剂盒。几年前,他带领团队发现了一种新型组蛋白翻译后修饰——H3.3硫巯基化,其修饰水平与精子活力呈正相关性。他们通过基因编辑的小鼠模型证明:组蛋白3.3巯基化水平下调会导致精子活力显著下降。他们还发现,睾丸中的H3.3硫巯基化水平受到硫化氢信号通路调节。这是生殖科学的原创发现,很有临床应用价值。市场上已有可增强硫化氢信号通路的药物,所以只要开发一款诊断试剂盒,筛选出硫巯基化水平较低的弱精症患者,就能实现对该弱精症亚型的精准医疗。带着这个创业构想,李润生参加了概念验证大赛。
谈及概念验证大赛的价值,上海市第一人民医院副研究员王鹏然说:“我平时埋头做科研,参加培训后,对生物医药政策和市场有了更多了解。”近年来,他所在的市一医院血液科团队在开发TCR-T(工程化T细胞受体T细胞)疗法,它对各种实体肿瘤和血液肿瘤都有治疗潜力。他们已建立高效的TCR-T细胞技术平台,研发出靶向多个高频突变肿瘤新抗原的TCR-T细胞,申请了7项中国发明专利和PCT(专利合作条约)专利,其中2项已获授权。
市一医院血液科团队希望通过概念验证大赛,找到合作伙伴和资金,实现TCR-T细胞的GMP(药品生产质量管理规范)生产,尽快把科研成果向临床转化应用推进。
原标题:三中全会部署的“概念验证”,正在上海这场大赛上进行模式探索