三中全会部署的“概念验证”，正在上海这场大赛上进行模式探索
最近，一场“科学家创始人训练营”活动在莘泽智星港孵化器举行。29位参加2024全球生命健康科技概念验证大赛的科学家集聚一堂，聆听医药CDMO（合同研发制造组织）、蛋白质药物制备企业、模式生物服务企业专家的演讲。这些科学家来自北京、上海、江苏、浙江、陕西等省市，都带着需要转化为产品的科技成果。听完报告，他们与3位企业专家做了深入交流，探讨概念验证的合作方案。“做产品是很多科学家的短板，通过大赛培训，我对产品开发有了更多认识。”上海市生物医药技术研究院研究员李润生说，“比如企业家告诉我，公司成立后不能只开发一款产品，而是要开发系列产品。创业团队还要做专利布局，不能满足于已获得授权的一项发明专利。”
概念验证是科技成果转化的重要一环。党的二十届三中全会审议通过的《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》指出，要深化科技成果转化机制改革，加强国家技术转移体系建设，加快布局建设一批概念验证、中试验证平台。在概念验证环节，要验证什么？市场化主体如何开展这项工作？去年，莘泽智星港入选上海首批高质量孵化器后，在市科委指导下进行了探索。经过调研，莘泽智星港合伙人徐荣博士认为，概念验证可分为5个方面：技术可行性与原型验证、产品商业化规划、投资交易转化规划、创立公司规划、知识产权规划。完成这些验证和规划，将对一项科技成果能否转化为产品、如何转化为产品提供重要参考。
在配套资金方面，这家孵化器调研发现，国内概念验证资金以股权投资和机构运营经费资助为主，没有很好体现技术验证服务的价值。莘泽智星港与长三角国家技术创新中心探讨后，决定共同设立概念验证专项资金，用于支持科学家购买概念验证服务。目前，首批资金已到位，首批生物医药产业的概念验证服务商也已出炉，包括美迪西、近岸蛋白、南模生物等上市公司。“我们设立的概念验证资金有点像创新券，是用来购买技术服务的，目的是帮助科学家获得科技成果产品化的技术参数。”徐荣解释。资金到位后，莘泽智星港在市科委的指导下发起了2024全球生命健康科技概念验证大赛。这是全国首个以“行业科技概念验证”为切入点的大赛，以辅导参赛项目确立“概念验证实施计划”为主要任务，以资助科学家购买技术验证服务为奖励方式，为全国各地建设概念验证平台提供了一种新模式。目前，参赛的29位科学家与孵化器、概念验证服务商专家交流后，都提交了《概念验证专项资金项目申报书》。李润生的参赛项目是弱精症亚型诊断试剂盒。几年前，他带领团队发现了一种新型组蛋白翻译后修饰——H3.3硫巯基化，其修饰水平与精子活力呈正相关性。他们通过基因编辑的小鼠模型证明：组蛋白3.3巯基化水平下调会导致精子活力显著下降。他们还发现，睾丸中的H3.3硫巯基化水平受到硫化氢信号通路调节。这是生殖科学的原创发现，很有临床应用价值。市场上已有可增强硫化氢信号通路的药物，所以只要开发一款诊断试剂盒，筛选出硫巯基化水平较低的弱精症患者，就能实现对该弱精症亚型的精准医疗。带着这个创业构想，李润生参加了概念验证大赛。
谈及概念验证大赛的价值，上海市第一人民医院副研究员王鹏然说：“我平时埋头做科研，参加培训后，对生物医药政策和市场有了更多了解。”近年来，他所在的市一医院血液科团队在开发TCR-T（工程化T细胞受体T细胞）疗法，它对各种实体肿瘤和血液肿瘤都有治疗潜力。他们已建立高效的TCR-T细胞技术平台，研发出靶向多个高频突变肿瘤新抗原的TCR-T细胞，申请了7项中国发明专利和PCT（专利合作条约）专利，其中2项已获授权。
市一医院血液科团队希望通过概念验证大赛，找到合作伙伴和资金，实现TCR-T细胞的GMP（药品生产质量管理规范）生产，尽快把科研成果向临床转化应用推进。
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