司美格鲁肽新适应证在中国上市申请获受理，或为肾病相关适应证
2024-08-26 16:38:19 - 澎湃新闻
8月26日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，诺和诺德司美格鲁肽注射液的新适应证上市申请获得受理。
当地时间8月7日，诺和诺德发布2024年半年报。在官网公布的投资者资料中，诺和诺德提到，今年第三季度在中国递交司美格鲁肽的慢性肾病（CKD）适应证。据此推测，此次获得受理的适应证应是CKD。
司美格鲁肽是全球最具代表性的GLP-1药物之一，全球范围内已经被获批用于糖尿病和减重两大适应证，诺和诺德也在不断拓展司美格鲁肽的适应证。肾病方面，今年3月，诺和诺德宣布，在FLOW双盲临床试验中，与安慰剂组相比，接受降糖版司美格鲁肽（1.0mg）注射剂治疗的2型糖尿病和慢性肾病患者在发生肾病加重、心血管疾病和肾病死亡方面的风险降幅达24%，达到试验的主要终点。诺和诺德称，约40%的2型糖尿病患者患有慢性肾病，司美格鲁肽有潜力成为这类患者的首款GLP-1疗法。（澎湃新闻记者李潇潇）