云南药监局:国药控股曲靖公司、华润昆明医药公司、国药控股红河公司等医疗器械产品存在缺陷已完成整改
云南省药品监督管理局关于2022年医疗器械经营企业飞行检查情况的通告
中国质量新闻网
2022年9月20日,云南省药品监督管理局发布关于2022年医疗器械经营企业飞行检查情况的通告。
根据《医疗器械监督管理条例》《药品医疗器械飞行检查办法》,云南省药品监督管理局组织对16家医疗器械经营企业开展了飞行检查,现将检查情况予以公示。
云南省药品监督管理局
2022年9月20日
2022年医疗器械经营企业飞行检查情况
序号
企业名称
检查依据
检查内容
检查情况
处理措施
落实情况
1
昆药商业西双版纳傣医药经营有限公司
《医疗器械经营质量管理规范》
全项目
存在缺陷项4项
限期整改
已完成整改
2
普洱久泰腾龙药业有限公司
《医疗器械经营质量管理规范》
全项目
存在缺陷项4项
限期整改
已完成整改
3
云南擎康医疗设备有限公司
《医疗器械经营质量管理规范》
全项目
存在缺陷项3项
限期整改
已完成整改
4
怒江州良兴药业有限公司
《医疗器械经营质量管理规范》
全项目
存在缺陷项2项
限期整改
已完成整改
5
国药控股曲靖有限公司
《医疗器械经营质量管理规范》
全项目
存在缺陷项2项
限期整改
已完成整改
6
昭通市雅惠医疗器械有限公司
《医疗器械经营质量管理规范》
全项目
存在缺陷项8项
限期整改
已完成整改
7
德宏腾瑞医药有限公司
《医疗器械经营质量管理规范》
全项目
存在缺陷项3项
限期整改
已完成整改
8
临沧久泰药业有限公司
《医疗器械经营质量管理规范》
全项目
存在缺陷项4项
限期整改
已完成整改
9
大理辉睿药业有限公司
《医疗器械经营质量管理规范》
全项目
存在缺陷项3项
限期整改
已完成整改
10
楚雄州虹成药业有限责任公司
《医疗器械经营质量管理规范》
全项目
存在缺陷项3项
限期整改
已完成整改
11
玉溪汇通医疗科技有限公司
《医疗器械经营质量管理规范》
全项目
存在缺陷项3项
限期整改
已完成整改
12
华润昆明医药有限公司
《医疗器械经营质量管理规范》
全项目
存在缺陷项6项
限期整改
已完成整改
13
丽江腾翔医疗器械有限公司
《医疗器械经营质量管理规范》
全项目
存在缺陷项5项
限期整改
已完成整改
14
香格里拉市香禾医疗器械店阳塘东段店
《医疗器械经营质量管理规范》
全项目
存在缺陷项4项
限期整改
已完成整改
15
国药控股红河有限公司
《医疗器械经营质量管理规范》
全项目
存在缺陷项1项
限期整改
已完成整改
16
文山豪特医疗器械有限公司
《医疗器械经营质量管理规范》
全项目
存在缺陷项3项
限期整改
已完成整改