刚刚,CDE发布《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则(征求意见稿)》

2023-09-26 17:33:10 - 市场资讯

转自:药通社

声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。

刚刚,CDE发布《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则(征求意见稿)》

为了更好地开展药物临床试验期间安全性研究与风险管理工作,进一步明确相关技术标准,我中心组织起草了《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则》,经工作组及中心内部讨论,已形成征求意见稿。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:裴小静,刘敏

联系方式:peixj@cde.org.cn;lium02@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2023年9月26日

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