国产电生理厂家的脉冲消融,夺得先机?

2023-12-07 15:39:56 - 睿泉毅信投资

脉冲消融助力国产厂家破局

国产电生理厂家的脉冲消融,夺得先机?

中国拥有的心律失常患者人数约为3000万,患病率处于持续上升阶段。针对心动过速,目前临床上的电生理手术有两种主流术式,分别是冷冻消融、射频消融,而国内脉冲消融仍处于临床验证阶段。(科普:心动过速是指患者心率长期大于100次/分,会使心脏高强度工作,最终可能导致心力衰竭)

面对庞大的心动过速患病人群,中国心脏电生理市场规模也在持续增长。根据弗若斯特沙利文报告,2020-2024年中国电生理市场规模的CAGR达42.3%,显现中国心脏电生理赛道的黄金成长潜力,更应该注意的是这个预测数据并没有考虑到,脉冲消融在中国电生理市场的扩容作用。

图1:中国电生理医疗器械终端市场规模(亿元)

国产电生理厂家的脉冲消融,夺得先机?

波士顿科学的脉冲消融系统,在2021年一季度欧洲获批上市后,市场关注到这个安全性更高、成功率更大、降低手术复杂程度新术式。国内电生理手术渗透率如此之低(是美国的十分之一),主要原因在于目前主流的电生理手术过于复杂,会做手术的医生数量较少。但根据目前脉冲消融的临床数据可知,这个新术式——脉冲消融,可将治疗的时间缩短一半,且因为脉冲消融相对更高的安全性,医生可以有效缩短学习曲线,有利于电生理医生数量的增加,以推动心脏电生理消融手术的普及度。

脉冲消融给予国产厂家机会,是因为目前主要搭载的是更加简单二维系统,国产主要玩家都有二维电生理系统的布局,例如已经上市的微创电生理、惠泰医疗,以及还未上市的锦江电子、德诺电生理等。国内电生理手术当前集中于三级医院开展,是由于电生理的三维设备价格太高,很多二级医院都无法承担,而且手术频次较少的医院对于配置电生理设备的意愿也不高。

可以搭载更加便宜的二维消融系统的脉冲消融,以及手术方式变得更加简单,可以很好的将电生理术式下沉到二级医院,有助于提高中国电生理整个的市场规模。按照21年二级医院的占比是三级医院的三倍以上,未来中国电生理的手术天花板凭借脉冲消融,至少是三倍以上的想象空间。

图2:全国医疗卫生机构数

国产电生理厂家的脉冲消融,夺得先机?

对于中国二级医院巨大的电生理空白市场上,国产厂家有望抢先占据。从研发进度的角度来看,波士顿科学的脉冲消融系统未在国内获批上市,国产厂家的脉冲消融系统极有机会在国内首先获批上市,这也意味着,国产厂家有机会抢先占据国内电生理二级医院巨大的空白市场。

总而言之,脉冲消融术式给国内的电生理厂家提供了一个破局的机会,有望通过脉冲消融抢夺进口电生理厂家还未进入的巨大空白市场。虽然也需要注意目前脉冲消融是否能够完全能替代之前两个传统的消融术式,还是需要更多的临床数据支持,但是脉冲消融这一新术式的面世,国产厂家有望在国内夺得先机,打开了一个量价齐升的想象空间。

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