复星医药(02196)：GCK-01细胞注射液用于治疗复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤的临床试验获得国药监局批准
2024-03-07 18:50:22 - 金融界网站
转自：金融界
本文源自:智通财经网
智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，公司控股子公司上海精缮生物科技有限责任公司(“精缮科技”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意GCK-01细胞注射液(以下简称“该新药”)用于治疗复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤的临床试验批准。精缮科技拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该新药I期临床试验。
该新药为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的细胞治疗药物，属于1类创新型治疗用生物制品，拟与抗体联用治疗多种血液瘤和实体瘤。
目前，对复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤采用的治疗方案主要为抗体加化疗药物。该新药是国内首款获批临床试验用于该适应症的通用型NK细胞治疗药物。
截至2024年1月，集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币4854万元(未经审计)。
截至本公告披露日，于全球范围内尚无同类通用型NK细胞治疗药物获批上市。