湖南抽检：标示常州华森医疗器械有限公司生产的2批次一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件不符合标准规定
2022-04-07 17:01:30 - 中国质量新闻网
中国质量新闻网讯近日，湖南省药品监督管理局发布关于7批次不符合标准规定医疗器械的通告（2022年第4号）。
据通告，标示常州华森医疗器械有限公司生产的2批次一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件样品被检出安全装置项目不符合标准规定。
对上述不符合标准规定的医疗器械，湖南省药品监督管理局已责成相关市州药品监督管理部门依法对相关企业进行调查处理。
标示产品
名称
被抽查单位
标示生产企业
规格型号
生产日期/批号/出厂编号
抽样单位
检验单位
不符合标准规定
项目
备注
一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件
石门县人民医院
常州华森医疗器械有限公司
QHD-80-D
20210113
QD80D210101
常德市市场监督管理局
湖南省医疗器械检验检测所
安全装置
一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件
湘潭市第一人民医院
常州华森医疗器械有限公司
QHD-80-D
20201214
QD80D201202
湘潭市市场监督管理局
湖南省医疗器械检验检测所
安全装置