联环药业(600513.SH):原料药非洛地平、左炔诺孕酮生产线符合GMP要求
2023-04-07 16:59:00 - 金融界网站
转自:智通财经网
智通财经APP讯,联环药业(600513.SH)公告,近日,公司从江苏省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告(2023年第32号),表明公司生产线【原料药(非洛地平,一车间C2厂房C2-H2生产线(合成)、3号精烘包(精制)),激素类:左炔诺孕酮,二车间C4厂房C4-H3生产线(合成)、C7厂房C7-H5生产线(合成)、C4厂房6号精烘包(精制))】符合GMP要求。
据悉,非洛地平用于轻、中度原发性高血压的治疗;左炔诺孕酮是一种雌激素活性的孕激素。本次原料药非洛地平GMP符合性检查是对变更后的新工艺进行的GMP检查,原料药左炔诺孕酮GMP符合性检查是生产场地变更后恢复性生产所增加的品种认证。