普利制药注射用盐酸万古霉素首发出口乌克兰!

2023-06-07 07:48:18 - 市场资讯

转自:普利制药300630

注射用盐酸万古霉素首发出口乌克兰

普利制药生产的注射用盐酸万古霉素获得了乌克兰官方的批准,之前已获得了美国、加拿大、哥斯达黎加等多个国家的批准。近日,满载着注射用盐酸万古霉素的货车首发出口乌克兰。

普利制药注射用盐酸万古霉素首发出口乌克兰!

注射用盐酸万古霉素简介

万古霉素首先由礼来公司完成研制并上市,注射用盐酸万古霉素在世界卫生组织基本药物标准清单中有收载,目前已经在全球销售。

临床上,注射用盐酸万古霉素用于治疗由耐甲氧西林(β-内酰胺)葡萄球菌敏感菌株引起的严重感染。适用于青霉素过敏患者、不能接受或对其他药物(包括青霉素或头孢菌素)没有反应的患者,以及万古霉素敏感生物引起的对其他抗菌药物有抵抗力的感染。对葡萄球菌性心内膜炎、以及葡萄球菌所致的其他感染包括败血症、骨髓炎、下呼吸道感染、皮肤和皮肤组织感染等有效。

普利制药的注射用盐酸万古霉素的四个规格500mg、1g、5g和10g已于2019年和2021获得美国FDA上市批准;2020年500mg、1g规格获得加拿大上市许可;2022年500mg规格获得哥斯达黎加上市许可;2022年500mg、1g规格获得乌克兰上市许可。

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万古霉素注射剂全球市场超6.5亿美元

IMS数据显示,2022年万古霉素注射剂全球市场总额超6.5亿美元(约人民币46亿元),整体市场平稳。

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注射用盐酸万古霉素国内市场超20亿元

米内数据显示,2022年仅中国城市公立医院渠道注射用盐酸万古霉素市场总额近20亿元,并处于逐年增长的趋势。

普利制药注射用盐酸万古霉素首发出口乌克兰!

目前国内在售的注射用盐酸万古霉素以原研Vancocin为主,市场占有率为85.25%。一致性评价情况为3家过评,3家评审中。普利制药预期第4家过评,最快2023年9月国内上市。

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普利制药简介

普利制药注射用盐酸万古霉素首发出口乌克兰!

海南普利制药股份有限公司1992年成立于海口,是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业,已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。

公司从事药品国际化开拓以来,至今已获得了120多个国际制剂上市许可,产品远销世界各地。

未来,普利制药将一如既往地实施“先进高端制造,面向国内国际”的全球战略,持续不断研发更多更好的药物,走向世界,为民族医药工业的强大持续作出贡献,让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品。

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