参会指南 | 一文玩转成都药物工艺开发及质量控制会议
转自：药通社
大会主题：药物工艺开发及质量控制会议大会地点：成都·渝江饭店5楼（武侯区潮音路2号）
大会时间：2023年6月14-15日
签到时间：2023年6月14/15日8:00
01
交通指南
【成都双流国际机场→会议酒店】
公共交通：乘坐地铁10号线华兴站下车，换乘地铁9号线，到机投桥站C出口步行20米到酒店
打车：20分钟车程约25元。
【成都天府国际机场→会议酒店】
公共交通：乘坐地铁18号线孵化园站下车，换乘地铁9号线，到机投桥站C出口步行20米到酒店
打车：60分钟车程约110元。
【成都东站→会议酒店】
公共交通：乘坐地铁7号线太平园站下车，换乘地铁3号线，到武青南路站下车，再换乘地铁9号线，到机投桥站C出口步行20米到酒店
打车：33分钟车程约30元。
【成都南站→会议酒店】
公共交通：乘坐地铁18号线孵化园站下车，换乘地铁9号线，到机投桥站C出口步行20米到酒店
打车：22分钟车程约20元。
【成都西站→会议酒店】
公共交通：乘坐地铁9号线，到机投桥站C出口步行20米到酒店
打车：17分钟车程约15元。
02
天气指南
6月13-15日，成都可能伴有小雨，可随身携带雨伞哦
03
活动指南
转发与本次会议相关的文章至朋友圈，6月14-15日现场签到即可领取商务简餐1份，先到先得哦~
04
大会议程
6月14日—CMC开发过程中的一些问题
09:00-10:30
CDE/FDA/欧盟退回/发补中常见的CMC问题及解决
陈洪，苑东生物，副总经理，苑东药物研究院院长
10:30-10:50
茶歇
10:50-11:20
消毒效力验证的法规要求及方案设计
涂玉娟，微谱检测，技术负责人
11:20-12:20
药品注册现场核查和检验的准备
赖庆宽，成都明德至远，总经理
12:20-13:30
午餐及休息
*免费领取午餐攻略-活动指南
13:30-14:10
创新药CMC加速开发的关键要素
刘兆军，百裕制药，新药化学技术经理
14:10-14:50
从生物药剂学及药物动力学角度考虑制剂溶出方法的建立
王磊，慧泽医药，研究院副院长
14:50-15:30
高通量筛选在合成工艺开发中的应用
傅鹏，木槿化学,CEO
15:30-15:50
茶歇
15:50-16:00
用摩熵Intsynth，提高合成工艺开发效率
朱凌峰，药融云，副总经理
16:00-16:40
AI算法+自动化在合成、分析与分离中的应用
夏宁，智化科技，创始人、董事长兼CEO
16:40-17:40
CMC全生命周期管理经验
马元辉，亿腾景昂药业，CMC副总裁
6月14日—新药研发中的API工艺及晶型研究
13:30-13:40
开场致辞
13:40-14:20
IND阶段原料药工艺开发的关键点和策略
嘉宾行程确认中
14:20-15:00
新药研发中的关键晶型问题
徐俊，晶云药物，研发高级总监
15:00-15:20
茶歇
15:20-16:00
结晶工艺优化案例探讨
宫正，海思科，固态研发负责人
16:00-16:40
晶型的定性及定量研究
张欣雷，晶云药物，高级研究员
16:40-17:30
Pannel：新药研发各个阶段的CMC考量
袁渭，微芯生物，工艺研发负责人
宫正，海思科，固态研发负责人
傅鹏，木槿化学，CEO
徐俊，晶云药物，研发高级总监
张欣雷，晶云药物，高级研究员
17:30-17:40
结束致辞
6月15日—分析科学与质量控制
09:00-10:00
分析化学在创新药物研发中的应用
曹聪梅，成都先导，分析化学总监
10:00-10:30
以软件辅助提升液相分析方法开发效率和耐用性的策略
陈诚，ACD/Labs，中国区经理
10:30-10:50
茶歇
10:50-12:20
原料药分析方法开发的流程和案例分享
蒋慧娟，博腾药业小分子事业部，分析总监
12:20-14:00
午餐及休息
*免费领取午餐攻略-活动指南
14:00-15:20
关于分析方法开发与方法验证的一些建议参考
赵忠琼，科伦药业分析中心，主任&高级总监
15:20-15:50
茶歇
15:50-17:00
案例：吸入制剂质量评价
徐新兰，普锐特药业，部门负责人
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