高考加油 | 恩华新闻周报
转自:恩华药业
高考加油!为梦想而战!
恩元医学满分通过2024上半年度上海市临床检验中心及国家卫生健康委临床检验中心的多项室间质评
拉考沙胺注射液获批《药品注册证书》
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高考加油!为梦想而战!
6月7日-9日又是一年高考时,祝愿所有莘莘学子:笔锋所至,心之所向,文思泉涌,金榜题名!
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恩元医学满分通过2024上半年度上海市临床检验中心及国家卫生健康委临床检验中心的多项室间质评
近日,上海市临床检验中心(SCCL)及国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)发布了其2024年第一次室间质评结果,恩华药业下属子公司恩元医学参与的项目全部满分通过!
恩元医学参与上海市临床检验中心(SCCL)的室间质评项目包含:ADRB1(1165G>C)基因多态性、ALDH2*2等位基因、CYP4F2*3基因多态性、人类白细胞抗原(HLA)B*15:02基因、新型冠状病毒核酸检测、叶酸个体化药学基因检测、运动神经元存活基因外显子缺失、载脂蛋白E基因分型等八项。
恩元医学参与国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)的室间质评项目包含:DMD基因检测、地中海贫血基因分型、华法林药物代谢基因(CYP2C9和VKORC1)多态性、氯吡格雷药物代谢基因(CYP2C19)多态性、人类白细胞抗原(HLA)B*15:02基因检测、他克莫司药物代谢基因(CYP3A5)分型、他莫昔芬药物代谢基因(CYP2D6)多态性、辛伐他汀药物转运体基因(SLCO1B1)分型、伊立替康药物代谢基因(UGT1A1)多态性等九项。
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拉考沙胺注射液获批《药品注册证书》
近日,恩华获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品拉考沙胺注射液的《药品注册证书》,相关情况如下:
药品通用名称:拉考沙胺注射液
剂型:注射剂
规格:20ml:0.2g
申请事项:药品注册(境内生产)
注册分类:化学药品4类
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
药品的其他情况:拉考沙胺注射液适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。
本期通讯员📝
品牌管理部、恩元公司、董事会