用敷料注射？美甲店里做“医美”？福州一女子全身都……
“2023年5月，一位自称蔡老师的人给我注射了一整瓶溶解酶，导致我几乎全身的皮肤垮了。”张女士追悔莫及地说，起初，她只想让太阳穴更丰满，在整容行业一位名为“表姐”的中间人的推荐下，2021年1月，她认识了蔡老师。
此后，张女士分别在福州范菲尔生物科技有限公司（东二环泰禾）、西斯曼皮肤医学研究所（台江群升国际A区）及小糯米美甲店（金山明珠百利康花园店）接受蔡老师的注射治疗。张女士的面部在注射过“生冭美素”后出现增生和红肿。
张女士注射“生冭美素”后面部泛红
蔡老师声称
“溶解酶可以缓解张女士的症状”
然而，张女士却出现
停经、皮肤“黑膜”等新症状
便拨打968880海都客服热线报料
张女士为何会变成这样？
蔡老师及以上三所机构是否有行医资质？
“生冭美素”又是什么药品？从何而来？
被同一人多次注射药品
不良反应接踵而至
“我刚离婚，‘表姐’以此为由说我太阳穴凹陷不利婚姻美满。”张女士回忆，2021年1月3日，“表姐”将她引荐给福州范菲尔生物科技有限公司（以下简称“范菲尔”）的蔡老师。
到店后，张女士还在犹豫，想借“没钱”之故离开，最终在蔡老师等多名店员诱导下，张女士的闺蜜提出由她预付治疗费。随后，在没有任何说明和消毒的情况下，张女士在恐惧中第一次被注射“生冭美素”。同年1月27日，张女士又接受了两针“生冭美素”注射。
3个月后，张女士出现面部肿胀、泛红和发烧等症状，严重时双眼无法睁开。张女士才被告知“生冭美素”是一款进口的猪肉蛋白，但无法查询到该品牌，向蔡老师询问其是否有行医资格，对方拒绝讨论也不愿出示证件。
张女士
她告诉我溶解酶可以溶解“生冭美素”蛋白，但我的脸一直治不好。
张女士表示，自2022年3月起1年期间，在位于台江区群升国际A区的西斯曼皮肤医学研究所（以下简称“西斯曼”）内，她已经被蔡老师注射了5针溶解酶，但仍未彻底治愈。
2023年5月，她在蔡老师的邀请下来到小糯米美甲店（金山明珠百利康花园店）进行最后一次溶解酶注射，相比于以往一次2针，此次共注射了8针左右。皮肤黑膜、停经等症状接连出现。
蔡老师在小糯米美甲店内为张女士注射溶解酶
以下为2021年1月至2023年5月期间，张女士接受注射“生冭美素”和溶解酶的时间、地点、细节梳理：
时间：2021年1月3日
地点：福州范菲尔生物科技有限公司
第一次注射“生冭美素”。
时间：2021年1月27日
地点：福州范菲尔生物科技有限公司
张女士又接受2针“生冭美素”注射。
时间：2021年5月左右
张女士出现面部肿胀、泛红和发烧等症状，严重时双眼无法睁开。
时间：2022年3月起一年期间
地点：西斯曼皮肤医学研究所
注射5针溶解酶，用以溶解“生冭美素”蛋白。
时间：2023年5月
地点：小糯米美甲店（金山明珠百利康花园店）
注射近8针溶解酶，出现皮肤黑膜、停经等症状。
记者还从张女士处了解到
她为注射“生冭美素”共花费27500元
注射溶解酶花费1000元
美甲店变身注射室
产品来源成谜
蔡老师为何能在几家门店内
为张女士实施注射呢？
“生冭美素”、溶解酶及针筒
是商家提供还是蔡老师自带的呢？
7月4日下午，记者查询到范菲尔生物科技有限公司已倒闭，范菲尔生物科技有限公司与西斯曼皮肤医学研究所的法人均为蒋女士。随后，记者以顾客身份前往西斯曼门店。店内的工作人员声称没有开展填充太阳穴等整容项目。
7月5日，小糯米美甲店股东之一柯女士表示，美甲店不涉及医美诊疗活动，蔡女士和她是普通朋友关系，已经很久没有联系了，之前蔡女士有带朋友来店里做客一两次，但对于蔡女士带客户在店里进行注射溶解酶的事情并不知情。
“我有问过这件事，蔡女士说是在仓山区一美甲美睫店里注射的。”西斯曼皮肤医学研究所老板蒋女士说，她之前从事美容行业时，蔡女士是她的一个代理，帮她带顾客。此前蔡女士的确有带张女士有前往西斯曼谈事情，但不是在店里打的针，后来因为蔡女士和张女士的纠纷问题，她也去卫生局解释过一次，此后为避免对门店产生影响，不再有联系。同时，一店员表示从未听过“生冭美素”。
记者多次拨打蔡老师电话，截至目前没有取得联系，也未收到回电。
张女士希望，有关部门调查后，判定责任方，并由责任方对她作出退款和赔偿。
线上厂家称：
美容店操作都是打“擦边”
记者在企查查上查询到，“生冭美素”商标由福州盛康科技有限公司于2021年注册，其法人为蔡先生。目前，该公司已为注销状态，但商标暂未显示“终止”。
张女士提供了该药物照片，记者注意到一处“生冭美素，液体敷料”的标签。知情人士透露，正规药品会在瓶身标注使用方法、不良反应等，同时，液体敷料不能用于注射。
“生冭美素”瓶身上有“液体敷料”的标签
张女士告诉记者，她曾去过的某皮肤科医院的医生怀疑“生冭美素”实为生长因子与玻尿酸混合而成的三无产品。此前，“表姐”曾向张女士提供线上购物平台上类似产品的截图，截图中有“三型胶原不回落一秒胶原”的描述，记者据此联系到了相似厂家。
当记者表达开店意愿时，该厂家客服推荐购买12800元的产品，可免费培训2天，培训结束后会提供包括岗位能力证书和卫生人才专业技术报告等相关报告。培训师资如何呢？该客服未正面回应，仅表示会有专业老师对接，需前往广州的培训现场了解。
据了解，该厂家提供医美产品的品牌定制服务，半成品可直接使用，无需营业执照和三类商标，也无需医生指导注射。
客服人员
这个行业本身就是“擦边行业”，市面上所有美容店操作都是打“擦边”，把该规避好的问题规避就行，没什么风险可言。”
该客服还称，证书主要给客户看，给药监局看没用。
记者以开店需求咨询线上厂家，对方称美容店操作都是打“擦边”
涉嫌非法行医与假药流通
责任方难逃法网
福州市卫健委医政处刘处长表示，在医疗领域，所有提供医疗服务的医师必须依法持有医师资格证，并进行注册，可分为执业助理医师和执业医师，公众可通过国家卫健委官网查询医师执业信息。
刘处长称，消费者在就诊时，可以要求医疗机构出示医师的执业证书，医疗机构及其从业人员，满足卫生健康行政部门规定的资质条件，可依法开展包括注射在内的各类诊疗活动。针对不具备医师资格的个人擅自进行医疗活动的行为，如在非医疗场所（如美甲美容院）为顾客进行注射等医疗行为，卫健部门将依法予以查处，情节严重，涉嫌构成犯罪，依法移送公安机关。
据此，记者在国家药品监督管理局搜索“生冭美素”，选择国产药品、进口药品等多个类别均无数据内容，且在国家卫健委官网上搜索蔡老师及其进行过注射的医疗机构，也无法查询到具体信息。
记者在官方网站搜索“生冭美素”和蔡老师，未查询到具体信息
记者了解到，据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条，药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书，应当印有规定的标志。
就此，记者咨询了福建律师海都公益团福建建达律师事务所李洋律师。他表示医美机构在使用医疗器械进行医疗活动时，确实需要获得卫生健康部门的许可。此外，医美操作人员也需要持有相关执业许可才能从事注射等医疗活动。
如果给蔡老师注射药物的人员系非法行医者，那么卫健部门依法有权对其开展行政执法检查，并给予处罚。同时，非法行医人员在诊疗中如使用了假药劣药或造成其他严重后果的，就涉嫌非法行医罪，应当由公安部门介入侦查，追究刑事责任。在卫健部门行政检查或公安部门的刑事侦查过程中，如发现两家店铺存在明知非法行医而提供场所、医疗器械等行为的，那么就需要承担相应责任。
对于医美服务中使用的药品，应当是通过药监部门批准的符合国家规定标准的药品。未经批准的药品不得在市场上流通，否则会被认定为假药。“如果是用来注射的，或者是在医疗学中当做医疗药品的，是不能随意加工的。”李律师表示，如果电商平台商家进行有关药品加工生产，有可能属于生产假药，或涉及到刑事犯罪。
N海都全媒体记者郭思琪周婉怡
见习记者吴诗榕文/图