南京市六合区市场监管局开展高温季节医疗器械质量安全专项检查
2024-08-07 10:04:05 - 中国质量新闻网
中国质量新闻网讯 为进一步排查高温季节医疗器械质量管理薄弱环节，有效防控和化解医疗器械经营使用环节存在的安全风险，确保医疗器械质量安全，近日，南京市六合区市场监督管理局开展高温季节医疗器械质量安全专项检查。
此次检查，执法人员以医疗器械批发企业和医疗机构为重点场所，以易受温度影响的冷藏冷冻医疗器械为重点产品，以督促各单位严格落实质量安全管理为目标，着重检查产品验收是否规范；是否索要并留存冷链运输记录；储存的设施设备是否持续符合医疗器械冷藏冷冻的贮存要求；是否存在因运输、贮存的温湿度不符合规定而影响产品质量的情况等。
检查过程中，执法人员强化相关法律法规的宣贯，督促经营和使用单位增强依法经营意识，履行质量安全主体责任，严格落实冷链验收、温湿度监测等管理制度，确保冷藏冷冻医疗器械的质量安全。
检查中发现个别经营和使用单位存在应急预案不完善、温湿度监测记录及进货查验记录信息不完整等问题，执法人员已当场要求其立即整改。下一步，六合区市场监督管理局将持续加强监管，督促医疗器械经营和使用单位落实质量安全主体责任，定期开展隐患排查，及时消除可能存在的安全风险，切实保障群众用械安全。（潘海壮）