睿酶公司Remel Inc.对非发酵革兰氏阴性菌鉴定板条RapID NF Plus System主动召回

2022-09-07 17:51:37 - 中国质量新闻网

转自:国家药监局网站

睿酶公司Remel Inc.对非发酵革兰氏阴性菌鉴定板条RapID NF Plus System主动召回

赛默飞世尔科技(中国)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在鉴定板条的NO3孔内存在了阳性反应,而非产品技术要求的阴性的问题。生产商睿酶公司RemelInc.对非发酵革兰氏阴性菌鉴定板条RapIDNFPlusSystem(注册证编号:国械注进20152402797)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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