国家医保目录调整最新消息！344个药有机会（附名单）

2022医保目录初审名单正式公布，344个药获得入场券

来源 |赛柏蓝

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344个药进入新版医保目录初审名单

9月6日晚间，国家医保局发布《关于公示2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告》（以下简称“《公告》”），宣布了获得下一评审资格系列药品名单。

经审核，344个药品通过初步形式审查，包括目录外西药和中成药199个，以及目录内西药和中成药145个，通过比例为70%。公示时间为一周（截至9月12日）。

根据《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品名单公示情况解读》，2022年7月1日9时至2022年7月14日17时，国家医保信息平台共收到企业申报信息537条，涉及药品（通用名，下同）490个。

与2021年（474个药品271个通过）相比，申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加。通过率方面，目录外药品比例为60%，目录内药品比例为91%。

从纳入新版医保目录药品的范围来看，今年在继续支持新冠病毒肺炎治疗药物、创新药的基础上，着重体现了对罕见病治疗药物、儿童用药的关注。并适当放宽了条件，更注重全国医保对不同人群的保障公平。（具体名单见文末“附件”）

从《公告》来看，每一个通过初审的药品都公示了其详细的药品信息pdf和信息摘要ppt，信息公开强度大、更加透明化。

这也是按照今年的《工作方案》安排，评审方式和评审流程都发生了一定的变化，在企业申报内容上，国家医保局在申报资料中对药品提交信息提出要求，包括有效性、安全性、经济性、创新性和公平性等，并要求企业提交药品信息摘要幻灯片。

具体来看，企业提交的药品申报资料中暂未公布与经济性相关的信息，这可能和药品的经济性大多涉及企业相关机密有关。

赛柏蓝后台回复“344”可下载2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单PDF~

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重点监控、集采产品、昂贵新药列入其中

本次通过初审目录外的产品，包括集采产品盐酸美金刚缓释胶囊等、重点监控产品依达拉奉注射液等以及一些昂贵新药。

从品种可以看出，国内外药企的一些抗肿瘤药均位列其中，恒瑞的注射用卡瑞利珠单抗、君实的特瑞普利单抗注射液、百济神州的替雷利珠单抗注射液、信达的信迪利单抗液等。

据悉，注射用卡瑞利珠单抗在去年医保谈判后新增了4项适应症，目前国家药监局共审批通过了8项适应症，其中突出的是晚期肺鳞癌和晚期食管鳞癌一线治疗适应症，在国内有较大的患者人群。

替雷利珠单抗注射液共获批了9项适应症，包括适用于治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者、用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者等。

特瑞普利单抗注射液则新增了2项适应症，包括联合吉西他滨/顺铂一线治疗晚期/转移性鼻咽癌、联合紫杉醇/顺铂一线治疗晚期或转移性食管鳞癌。

PD-1市场内卷依然严重，2021年，信迪利单抗通过医保谈判再次降价62%；百济神州的替雷利珠单抗再降价33%等。今年，在多个新适应症获批的情况下，PD-1的竞争仍然值得期待。

对于一些昂贵药品，国家医保局表示，有一些价格较为昂贵药品通过了初步形式审查，仅表示该药品符合申报条件，获得了进入下一个环节的资格。这类药品最终能否进入国家医保药品目录，还需要进行包括经济性在内多方位严格评审，通过评审的独家药品要经过谈判、非独家药品要经过竞价，只有谈判或竞价成功才能被纳入目录。

根据“风云药谈”消息，一些药品生产的家数已经超过20家，涉及盐酸美金刚缓释胶囊、吸入用盐酸氨溴索溶液等，进入本次医保目录初审的企业在4-8家左右，后续经过竞价、谈判等，有望在众多厂家中“脱颖而出”。

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国家医保目录动态调整机制建立

接下来，“灵魂”砍价将至

从时间安排看，2022年国家药品目录调整工作程序和去年类似，分为准备（2022年5-6月）、申报（2022年7-8月）、专家评审（2022年8月）、谈判（2022年9-10月）、公布结果阶段（2022年11月）5个阶段。

与往年不同的是，今年的时间线略微提前，从5月份就已经开始准备，专家评审的时间调整为仅8月一个月，结果公布时间明确在11月。

经过过去4年的实战，医保目录在以一年为周期常态化调整的基础上，已经建立了动态调整机制，目录调整时间间隔不断缩短，调整更加灵活。因此，临床价值显著的药品将更快调整进入目录，辅助用药和药物经济性较差的药品将被调出，加快医保基金的腾笼换鸟。

接下来，马上要进入的是谈判阶段（9-10月），分为5个步骤：

1．完善谈判/竞价药品报送材料模板。

2．根据企业意向，组织提交相关材料。

3．开展价格测算评估。组织测算专家通过基金测算、药物经济学等方法开展评估，并提出评估意见。

4．加强沟通交流。建立与企业的沟通机制，对企业意见建议及诉求进行登记并及时回应。就药品测算评估的思路和重点与企业进行面对面沟通，及时解决问题。

5．开展现场谈判/竞价。根据评估意见组织开展现场谈判/竞价，确定全国统一的医保支付标准，同步明确管理要求。

其中测算专家由地方医保部门及相关单位推荐的医保管理、药物经济学等方面的专家组成。分为基金测算组和药物经济学测算组，分别从医保基金影响和药物经济学评价两方面针对谈判药品提出评估意见。谈判专家由医保部门代表以及相关专家组成，负责与谈判药品企业进行现场谈判/竞价。

回顾2021版医保目录，共收载西药和中成药2860种——其中，西药1486种，中成药1374种。另外，还有基金可支付的中药饮片892种。

目前医保目录已经过了大刀阔斧调整阶段，预计未来，动态调整仍为主要。

2022医保目录初审结果已经公示，随后进行专家评审、谈判竞价等工作。至于哪些药会调进调出，赛柏蓝将持续关注。

附：