国家药监局药审中心关于发布《无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求(试行)》等两项通告

2023-10-17 14:38:10 - 市场资讯

转自:中国药审

国家药监局药审中心关于发布《无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求(试行)》《无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求(试行)》的通告

(2023年第52号)

为加强对无参比制剂品种沟通交流与仿制研究工作的指导,药审中心组织制定了《无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求(试行)》《无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求(试行)》,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布。

特此通告。

1.无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求(试行)

2.无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求(试行)

国家药监局药审中心

2023年10月12日

附件

今日热搜