华东医药宣布与韩国ATGC公司就肉毒杆菌毒素在全球范围内签署开发及商业化合作协议
转自：华东医药股份有限公司
中国杭州和韩国首尔，2023年10月17日-华东医药股份有限公司的全资子公司华东医药医美投资（香港）有限公司（“华东医药”）与ATGCCo.,Ltd.(“ATGC”)在华东医药杭州总部完成签约，宣布就含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110达成战略合作协议，获得其包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可（不含印度），以及在韩国的非独家许可，包含医美和治疗所有适应症的独家临床开发、注册及商业化权益。
ATGC-110是一种于临床研究阶段的新型A型肉毒素注射液，用于改善成年患者的中度至重度眉间纹。该产品在韩国针对改善中度至重度眉间纹的III期临床研究已完成入组，ATGC将在Ⅲ期临床研究结束后尽快向韩国食品药品安全部（MFDS）提交上市申请。ATGC-110是一种纯化型肉毒毒素产品（150kDa），不含复合蛋白，只保留活性神经毒素以减低身体产生抗体的风险。
根据协议条款，ATGC将获得1300万美元的首付款和最高不超过1700万美元的临床开发、注册里程碑付款。ATGC将负责ATGC-110在韩国食品药品安全部（MFDS）的审批，并与华东医药共同负责产品在韩国的销售。ATGC还将负责该产品在全球市场的生产和供应。除韩国和印度外，华东医药将负责该产品在中国、亚太地区*、欧洲、北美、拉丁美洲和全球其他国家或地区的临床开发和商业化。该交易在许可协议签署后立即生效。
ATGC首席执行官SungSu,Jang表示：此次与华东医药签订全球独家许可协议具有重要意义。ATGC就ATGC-110肉毒素产品与全球化的医美公司达成战略合作。我们愿同合作伙伴尽最大的努力，推动产品成功上市。
华东医药全球化医美运营平台Sinclair首席执行官MiguelPardos表示：我们很高兴能与ATGC合作就ATGC-110在全球进行开发和商业化。新型肉毒素丰富了Sinclair的医美产品组合，使Sinclair成为目前世界上少数几家能够拥有全球肉毒素品牌的公司之一，进一步为求美者提供更全面的一站式服务。
华东医药董事长兼首席执行官吕梁表示：本次ATGC-110产品合作签约是对公司全球医美产品管线的战略性补充，该合作与华东医药的现有医美业务以及致力成为美容行业领导者的雄心相得益彰。利用华东医药的临床、监管和商业能力，我们将与ATGC密切合作，加快ATGC-110的临床开发，推进产品加速上市，惠及全球求美者。
关于ATGC-110
ATGC-110是一种150kDa的纯A型肉毒杆菌毒素复合物，不含复合蛋白，只保留活性神经毒素以减低身体产生抗体的风险，其优点是对重复治疗和大剂量治疗相对安全。
关于ATGC
ATGCCo.,Ltd.是一家总部位于韩国的生物技术研发公司，专门从事生物制药研发，目前有多个处于临床前和临床阶段的医药研发项目。ATGC致力于开发创新疗法，以提高人类生活质量，为健康社会做出贡献。公司开发的ATGC-110是一种新型纯A型肉毒毒素，用于医疗美容适应症。
更多信息请浏览www.atgcbio.com.
投资者关系及媒体
ATGC
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bd@atgcbio.com
华东医药
+8657189903300
ir@eastchinapharm.com
注：*针对ATGC-110产品现有的13个亚太国家（越南、孟加拉国、不丹、文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、马尔代夫、缅甸、菲律宾、斯里兰卡、泰国）的独家或非独家授权，ATGC公司应于2024年9月30日前解除，解除后将纳入华东医药的授权区域。若届时未能解除，ATGC公司将减少总付款（首付款+里程碑付款）的5%作为补偿，上述区域将从授权区域中剔除。
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