德塔斯康医疗股份有限公司Datascope Corp.对主动脉内球囊导管及附件主动召回
2024-10-17 15:50:29 - 中国质量新闻网
转自：国家药监局网站
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于产品内包装和外包装标签不一致，生产商德塔斯康医疗股份有限公司DatascopeCorp.对其生产的主动脉内球囊导管及附件MEGAIntra-AorticBalloonCatheters（国械注进20183031789）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。