省局专家带你理清思路，了解B证办理全流程！
转自：药通社
随着药品上市许可持有人制度的实施深化，国内掀起销售型药企转型做B证企业的热潮，很多企业对于体系人员配置、办理B证、政策法规仍处于起步阶段。
本次沙龙浙江省未来科技城创新药物成药性评价公共服务平台&药融圈邀请药监老师、行业专家为医药同行分享审评/监管理念，使企业更清晰明确地掌握最新的政策动向，为各方搭建一个产业政策交流的平台，助力MAH产业化落地，推动医药行业产业聚集发展。
沙龙议程
8:55-9:00
开幕致辞
9:00-9:30
MAH制度下B证办理流程及要点分享
浙江省药品监督管理局药品生产监督管理处专家
9:30-10:00
药品上市许可持有人现场检查情况分析
浙江省药品检查中心专家
10:00-10:10
茶歇
10:10-10:25
项目批文大放送
10:25-10:55
B证企业药品上市后变更管理要求浙江省药品监督管理局药品注册与监测评估处专家
10:55-11:30
MAH你问我答
11:30-13:30
午餐时刻
13:30-14:00
政策解读《各省市生物医药产业高质量发展若干措施》
张自然，中国化学制药工业协会医药政策法规专业委员会主任
14:00-14:30
MAH受托生产企业项目管理及检验方法转移的注意事项汤海星，南京海纳制药有限公司副总经理
14:30-15:00
项目批文大放送
15:00-15:30
MAH制度下产品立项和集采政策
张廷杰，风云药谈创始人
15:30-16:00
MAH制度下的质量风险管理
杨 毅，多大智慧科技（浙江）有限公司副总经理
16:00-17:00
MAH经验谈（生产、质量、警戒、立项、销售）
1.药品生产许可证B证申请思路？
2.MAH产品立项难？如何选择产品？
3.CMO现场审计如何进行？有哪些关注要点？
4.成立B证企业初期，药物警戒涉及哪些工作？
参会报名
▍参会人员
纯B证公司负责人，质量/生产/药物警戒/注册负责人。
▍参会报名
本次报名为预登记报名，严格审核通过后将由会务组通知您！仅限纯B证企业参会企业！报名成功以收到会务组通知为准。欢迎莅临现场与专家面对面交流！