全网首发丨《2023年度中国医药专利无效报告》免费下载
转自：医药魔方Plus
医药专利无效是医药行业中重要又隐秘的战场。在知识产权密集型/依赖型行业，专利无效是解决专利侵权风险或纠纷、打击竞争对手的常用手段。
医药魔方NextPat®专利数据库数据分析团队全网首发《2023年度中国医药专利无效报告》，全面总结2023年度的医药专利无效数据，从多个维度进行数据整理分析以反映全年的医药专利无效情况，并提供详细的案件分析清单，挑选部分重点无效案件进行简要点评。
报告亮点：
2023年度医药专利无效数据
重点专利无效案例及简评
2023医药专利无效清单详情表
报告部分内容预览
1.乌帕替尼-2010800629206(专利1)及2018109020920(专利2)
乌帕替尼是Abbvie公司原研的重磅JAK1抑制剂药品，2022年销售额25.22亿美元，2023年仅上半年销售额即突破了16亿美元。乌帕替尼专利无效案毫无疑问成为2023年医药领域热度最高的国内专利无效事件。
专利1是乌帕替尼的化合物专利，专利2是专利1的分案，保护了含有乌帕替尼的组合物。专利1被全部无效及专利2被部分无效（涉及乌帕替尼的技术方案被无效）的结果不仅对原研公司造成巨大不利影响，对于国内众多的同类在研创新药企也带来巨大压力，倘若无效结果无法通过诉讼救济翻盘，那么原研产品及metoo创新药将可能很快迎来仿制药的价格打击。
该案的无效决定争议焦点是“补充实验数据是否应当被接受的问题”，此前因为补充实验数据不被接受而最终被无效的药物专利已然不少，去年的重磅药物司美格鲁肽核心专利无效案亦是如此。
上述无效案例应该让跨国药企去认真思考：是去努力推动中国专利审查政策变化去接受其补充的实验数据更轻松，还是改善自身专利中实验数据的撰写问题以适应中国审查政策更容易？
2.利格列汀-03819760X(专利1)、2015102999503(专利2)及2007800162273(专利3)
专利1和专利2为利格列汀的化合物专利。2021年原研公司勃林格殷格翰以专利2向国家知识产权局申请重大专利侵权纠纷行政裁决，东阳光的利格列汀片首仿药被判定侵权，挂网采购资格被暂停。
在专利侵权纠纷期间，上述利格列汀化合物专利受到了东阳光药业的多次无效挑战。随着利格列汀化合物专利于2023年8月18日专利权期限届满，姗姗来迟的专利无效决定是成功还是失败已经不是重点，目前已经有7家获批仿制药同一起跑线竞争市场，由于专利阻碍，东阳光提前数年的抢仿并没有成功的抢在其他仿制药之前占领市场，“抢仿＋专利无效”的组合成功与否多少带着点运气成分。
专利3为登记在中国上市药品专利信息登记平台中的利格列汀的制剂专利，因为说明书缺乏实验证据证明权利要求的技术方案能够解决说明书所声称要解决的技术问题，最终被认为不具备创造性而全部无效。
抓住专利中实验数据缺乏的问题作为专利无效的着力点，已经成为医药专利无效中的常用的高效策略。
附表-2023年医药专利无效清单
