江苏省药品监督管理局：11批次药品不符合规定
中国质量新闻网讯2023年11月16日，江苏省药品监督管理局网站发布关于江苏省2023年第4期药品质量的通告（2023年第8号）。
据通告，依据年度抽检工作计划安排，江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的11批次不符合规定药品信息予以公布，涉及水合氯醛糖浆（检品来源：南京市儿童医院；标示生产企业：南京市儿童医院）、麸炒山药（检品来源：扬州妙手中医医院有限公司；标示生产企业：江苏和生堂药业有限公司）、疏清颗粒（检品来源：南京溧水康爱大药房有限公司机场路店；标示生产企业：吉林华康药业股份有限公司）、复方丹参片（检品来源：淮安市好邻居医药连锁有限公司；标示生产企业：吉林省华侨药业集团有限公司）等。
对不符合规定的药品，江苏省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。
11批次不符合规定药品信息（2023年第4期）
序号
药品通用名
检品来源
标示生产企业
批号
药品规格
检验机构
检验依据
检验结果
不符合规定项目
备注
1
大腹皮
沛县魏庙镇中心卫生院
安徽药知源中药饮片有限公司
221201
中药材、中药饮片
徐州市检验检测中心
《中国药典》2020年版一部
不符合规定
性状
2
炒苍耳子
沛县张寨镇唐楼卫生院
安徽守信中药科技有限公司
201101
中药材、中药饮片
徐州市检验检测中心
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
含量测定
3
氨甲苯酸注射液
海安市中医院
上海浦津林州制药有限公司
221106213
10ml:0.1g
南通市食品药品监督检验中心
国家药品监督管理局国家药品标准WS1-(YH-002)-1995-2020
不符合规定
检查：有关物质
4
心脑康胶囊
姜堰张沐医院
长春英平药业有限公司
20210301
每粒装0.25g
泰州市药品检验院
《中国药典》2020年版一部
不符合规定
检查：装量差异
5
粉葛
盐城市康安大药房有限公司
邵阳神农中药科技发展有限公司
220801
中药材、中药饮片
盐城市食品药品监督检验中心
《中国药典》2020年版一部
不符合规定
含量测定
6
水合氯醛糖浆
南京市儿童医院
230401
10ml:0.5g
南京市食品药品监督检验院
江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBH20090881Z
不符合规定
含量测定偏高
7
麸炒山药
扬州妙手中医医院有限公司
江苏和生堂药业有限公司
220501
中药材、中药饮片
扬州市食品药品检验检测中心
《中国药典》2020年版一部
不符合规定
检查：总灰分；检查：二氧化硫残留量
8
疏清颗粒
南京溧水康爱大药房有限公司机场路店
吉林华康药业股份有限公司
230225
每袋装3克
南京市食品药品监督检验院
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-505(Z-070)-2003(Z)-2017及国家药品监督管理局药品补充申请批件2019B04035
不符合规定
检查：微生物限度2
9
复方丹参片
淮安市好邻居医药连锁有限公司
吉林省华侨药业集团有限公司
20230101
每片重0.3g
淮安市食品药品检验所
《中国药典》2020年版一部
不符合规定
含量测定
10
羌活
济世堂中医诊所
安徽药知源中药饮片有限公司
230201
中药材、中药饮片
苏州市药品检验检测研究中心
《中国药典》2020年版一部
不符合规定
特征图谱
11
血府逐瘀片
宜兴市好药师利民堂大药房
陕西海天制药有限公司
220601
每片重0.42g
无锡市药品安全检验检测中心
国家药品标准YBZ02442006-2010Z
不符合规定
鉴别：薄层色谱