深圳市益心达医学新技术有限公司对一次性使用无菌中心静脉导管套件主动召回
2023-03-17 21:38:45 - 中国质量新闻网
中国质量新闻网讯据广东省药品监督管理局网站2023年3月17日消息，深圳市益心达医学新技术有限公司生产的一次性使用无菌中心静脉导管套件，生产批号为20221015、20221008、20221013，经检查发现一次性使用无菌中心静脉导管套件在行置管术过程中，穿刺针回抽不通畅，造成诊疗时间延长。深圳市益心达医学新技术有限公司决定发起主动召回。
深圳市益心达医学新技术有限公司对其生产的一次性使用无菌中心静脉导管套件（注册证号：国械注准20173664588生产批号：20221015、20221008、20221013）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。