浙江莎普爱思药业股份有限公司关于获得玻璃酸钠滴眼液《药品注册证书》的公告
证券代码：603168证券简称：莎普爱思公告编号：临2024-007
浙江莎普爱思药业股份有限公司关于
获得玻璃酸钠滴眼液《药品注册证书》的
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，浙江莎普爱思药业股份有限公司（以下简称“公司”、“莎普爱思”）收到国家药品监督管理局核准签发的玻璃酸钠滴眼液的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、《药品注册证书》主要内容
药品名称：玻璃酸钠滴眼液
剂型：眼用制剂
规格：0.1%（0.4ml：0.4mg）
注册分类：化学药品4类
药品批准文号：国药准字H20243428
上市许可持有人:浙江莎普爱思药业股份有限公司
生产企业:浙江莎普爱思药业股份有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药物的其他情况
本次获批的玻璃酸钠滴眼液，为单剂量产品，适应症为：伴随下述疾患的角结膜上皮损伤：干燥综合征（Sj?gren'ssyndrome）、斯·约二氏综合征（Stevens-Johnsonsyndrome）、干眼综合征（dryeyesyndrome）等内因性疾患；手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。
目前，国内已有多家玻璃酸钠滴眼液上市。
公司玻璃酸钠滴眼液项目于2021年2月立项，2022年2月公司向国家药品监督管理局提交药品注册申请并获受理，目前获得药品注册证书。
截至本公告披露日，公司玻璃酸钠滴眼液项目累计研发投入约为563.67万元人民币。
三、对公司的影响、后续安排及风险提示
公司本次获得玻璃酸钠滴眼液的《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品的品类，有利于优化公司产品布局。
药品未来的生产和销售受医药行业政策、招标采购、市场环境变化等诸多因素影响，具有不确定性，因此本次获得药品注册证书对公司业绩的影响存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江莎普爱思药业股份有限公司董事会
2024年4月17日
证券代码：603168证券简称：莎普爱思公告编号：临2024-008
浙江莎普爱思药业股份有限公司
关于选举第六届职工代表监事的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
浙江莎普爱思药业股份有限公司（以下简称“公司”）第五届监事会任期即将届满，根据《中华人民共和国公司法》和《公司章程》的有关规定，公司工会于2024年4月16日下午召开了第四届职工代表大会第四次会议，选举全莉女士（简介附后）为公司第六届监事会职工代表监事，将与公司2023年年度股东大会选举产生的二位监事共同组成公司第六届监事会，任期三年。
特此公告。
浙江莎普爱思药业股份有限公司董事会
2024年4月17日
全莉女士，1995年出生，中国国籍，本科学历。现任浙江莎普爱思药业股份有限公司化验室化验员。
截至公告日，全莉女士未持有本公司股票，与本公司实际控制人、控股股东、持股5%以上股东之间不存在关联关系，没有受过中国证监会及其他有关部门的处罚和证券交易所惩戒，不属于最高人民法院公布的失信被执行人，符合《公司法》等相关法律、法规和规定要求的任职条件。