深耕酸枣仁研发，让道地药材更“地道”
转自：河北日报
深耕酸枣仁研发，让道地药材更“地道”
——加强中医药传承创新发展一线探访⑤
3月28日，在河北国金药业有限责任公司质检研发楼精密仪器室，工作人员正在检测酸枣仁中皂苷A和斯皮诺素的含量。河北日报记者马彦铭摄
河北日报记者马彦铭
3月28日，记者来到位于邢台市的河北国金药业有限责任公司质检研发楼精密仪器室，质控部经理李海帅正在检测酸枣仁中酸枣仁皂苷A和斯皮诺素的含量。
酸枣仁皂苷A和斯皮诺素都是酸枣仁的质控指标，含量不达标会判定为不合格。李海帅说，研究发现，不同采收时期酸枣仁中有效成分含量差别很大，最佳采收期的酸枣仁中皂苷A和斯皮诺素含量约为抢青采收时的2至4倍。因此，他们必须严控质量标准，不在产品中使用不合格的酸枣仁。
酸枣仁是酸枣的干燥成熟种子。作为全国酸枣仁资源保存最好、面积最大、产量最高的区域，邢台的酸枣仁是行业公认的道地药材，素有“邢台酸枣甲天下”的美誉。《本草纲目》记载，“顺德府枣仁最佳”（邢台市元、明、清三代称顺德府）。
酸枣树浑身都是宝。酸枣仁有宁心安神等多种功效，被列入药食同源目录。酸枣叶可做茶饮、拌凉菜食用。酸枣肉可用于饮品原料使用。但在相当长一段时间内，酸枣树被遗忘在漫山遍野，人们甚至会砍酸枣树扎围栏或当柴烧。
近年来，酸枣仁的药用价值被挖掘，市场需求量持续增加，价格从每公斤一两百元上涨到每公斤近千元。小小的酸枣仁，有效地促进了农民增收，但抢青采收以及不规范加工也影响着产品质量。
中医药产业的第一车间在土里、在源头，只有从源头把控好中药材质量，中医药传承创新发展的基础才能更坚实。道地药材是优质中药材的代名词，在种植、采收、加工、深度利用等各环节守正创新，综合运用现代科技和管理手段，让道地药材更“地道”，能够有效提升中医药产业的整体竞争力。
目前，酸枣树还以野生为主。国金药业董事长张四岩介绍，公司坚持走规模化和标准化道路，与专业合作社建立合作关系，在最大程度上改变了农户无组织采收的状况。同时，严格检验标准，拒收酸枣仁皂苷A、斯皮诺素含量不达标的酸枣仁，减少了抢青采收现象。
酸枣仁加工步骤多，包括采收、去除果肉、机械破核取仁、筛选去壳、色选分级、干燥等过程。不规范加工容易造成酸枣仁破皮和碎粒。酸枣仁碎粒不但药性达不到，在后期储存过程中，也容易发生霉变，增加黄曲霉毒素超标的风险。此外，不规范的水漂筛选，也会增加黄曲霉毒素超标风险。
走进国金药业所属国金太行中医药有限责任公司加工车间，一座长约40米、高近10米的酸枣加工联动线设备呈现在眼前。张四岩说，酸枣加工联动线是国金药业联合设备生产厂家定制的酸枣处理设备，是目前国内最大的酸枣仁加工专用设备。“设备集破壳、风选、流筛、转筛、色选等功能为一体，可实现酸枣核原料到酸枣仁成品的连续化生产。”张四岩介绍，在加工过程中，酸枣加工联动线能够做到成品酸枣仁与副产物酸枣壳充分分离，实现资源全利用。设备每年可加工酸枣25000吨，可产酸枣仁约500吨，实现酸枣仁规模化、标准化、工厂化生产，在提高生产效率的同时，有效避免了不规范加工和水漂筛选带来的黄曲霉毒素超标风险。
作为《中国药典》中使用频率最高的助眠中药之一，和很多道地药材一样，酸枣仁也存在资源利用不足、临床价值不清晰等问题。为深耕酸枣仁的研究开发，把其从基础原料升级成临床药品，推动完善产业链条，国金药业开展了以酸枣仁为主要成分的新药研究。
张四岩说，国金药业依托集团内部医院，根据临床使用处方进行加减，采用科学生产工艺和加工方法，进行了国家一类新药的相关研究，相关成果经过复旦大学的药效学和毒理学验证，显示出良好效果和高安全性。
研发工作中，国金药业根据临床处方每一味药材的有效成分，分别制定不同的提取和精制方案，采用不同的溶媒提取，按照其理化性质分别采用低温真空、微波、喷雾干燥及干法制粒等先进技术，可以最大限度保留有效成分。同时，采用先进仪器检测每一步工序中物料的含量，保证了加工工序的量效传递效果，使成品中有效成分含量的收率做到最大。“目前，我们已经完成产品的药学研究，近期将上报国家药监局批准，进入正式临床研究。”张四岩说。