2022年一季度浙江德清县药品医疗器械经营企业飞行检查结果公示
中国质量新闻网讯据浙江德清县人民政府网站消息，2022年一季度，德清县市场监管局对县内26家药品经营企业和21家医疗器械经营企业进行了飞行检查。飞行检查结果如下：
2022年一季度药品经营企业飞行检查结果公示
序号
企业类别
镇（街道）
检查日期
企业名称
检查发现问题
检查人员
1
单体药店
禹越镇
2022.1.11
德清县禹越镇福心堂药店
*13301 企业质量管理文件不符合规范要求（仅电子版且未审核；
*16106 处方药开架销售；
*16116 个别药品与非药品混放（如21金维他）；
*16903 部分拆零药品未做好拆零记录（如吗丁啉、复方甲氧那敏胶囊）；
13001 营业员陆晨迪未穿工作服；
13101 未见营业员陆晨迪健康体检报告；
14101 企业计算机系统未按照要求备份；
15402 企业未按照规范要求对部分药品建立验收记录（如阿莫西林胶囊）；
16404 企业经营场所缺少待验、不合格区域。
吕炎、沈骁
2
连锁药店
武康街道
2022.2.14
德清县天润大药房有限公司兴隆街连锁药店
*16106 经营场所处方药柜开架，未安装围栏进行封闭；
16429 企业经营场所电脑柜中发现过期药品（六味地黄丸批号
190102有效期至2021.12共3盒），生活区发现过期药品（板蓝根口服液批号05200216有效期至2022.02.12共4盒），未置于不合格药品区域，经查询，未建立完整的不合格药品处置记录（企业员工在未过期前做销售清库处理）；
14302 经营场所存放生活用品（如微波炉）；
15601 抽查的药品（替米沙坦胶囊批号210201）未见出厂检验报告书；
16001 经营场所药柜有灰尘，角落杂物未及时清理；
16102 部分药品未按类别标签摆放的位置陈列，如三九感冒药存放胃肠道用药。
黄元斌、王珍珍
3
单体药店
武康街道
2022.2.14
德清县莫干山医药商店
*14301 中药仓库尚未设置好，未与店堂采取隔断；
*16105 个别处方药与非处方药混放（如锡类散）；
*15301 个别药品帐、货不相符，如庆大霉素普鲁卡因维B⑿颗粒计算机系统显示库存8盒，实际库存10盒；
12802 培训记录不全；
16201 企业尚未开展重点养护；
16405 仓库未采取防鼠措施。
黄元斌、王珍珍
4
单体药店
武康街道
2022.2.14
德清县武康遇春药店
13101 宋平亚2021年体检记录不完整，缺皮肤和精神科体检情况；
15901 中药饮片库、经营场所温湿度记录不完整；
16201 中药饮片库个别中药饮片有鼠咬痕迹，未及时处理；
14201 企业未按规定对计算机数据进行备份。
吕炎、沈骁
5
单体药店
康乾街道
2022.2.14
德清县武康汇康堂药店
*13501 企业药品管理制度缺失药品追溯制度；
12801 企业未建立年度培训计划，未开展培训；
14802 防虫防鼠设备未正常使用；
15402 企业未按照要求进行验收，浙江九州通医药有限公司随货同行单收货地址与实际经营地址不符（为变更前地址）；
16601 执业药师未穿工作服，未佩戴工作牌。
沈骁、姜涛、朱桦
6
单体药店
康乾街道
2022.2.14
德清百芯缘大药房
*13501 企业药品管理制度缺失药品追溯制度；
14802 防鼠设备未正常使用。
沈骁、姜涛、朱桦
7
单体药店
阜溪街道
2022.2.15
德清县盛本堂大药房
*13401 企业未按照制度文件有效执行（退货区六味地黄胶囊附有浙江湖州英特药业有限公司销售退回单，但未见企业退回单据，且系统内部仍为正常状态）；
*13501 企业药品管理制度缺失药品追溯制度；
14506 拆零专柜未配备剪刀。
黄元斌、姜聪
8
单体药店
阜溪街道
2022.2.15
德清县德寿堂大药房光明街分店
未见企业1月份养护汇总分析。
黄元斌、姜聪
9
单体药店
莫干山镇
2022.2.15
德清县益生堂药店（乙类）
1、检查人员到门口没有人员指导测温看绿码，消杀人员未在记录上签字；
2、抽查了小儿感冒颗粒（批号023210345）库存5盒，复方对乙酰氨基酚片（批号21020014）购进日期2021年9月7日数量20盒库存4盒未建立验收和销售记录。
吕炎、沈淑慧
10
连锁药店
莫干山镇
2022.2.15
德清县天润大药房有限公司筏头店
*16105 个别处方药与非处方药混放，如处方药酮康他索乳膏存放在非处方药区；*16107 内服药与外用药混放，如十全大补膏存放于外用药区； *16419 中药饮片仓库未建立温湿度记录，现场检查时湿度超标；
128012022年1月未按培训计1划开展培训；
16431 个别药品帐货不一致，如小儿清肺化痰口服液（批号151210803）计算机系统显示10盒库存，实际只有9盒；
16802 个别处方药销售未按制度规定进行登记，如替米沙坦片。
吕炎、沈淑慧
11
连锁药店
舞阳街道
2022.2.16
德清县天润大药房有限公司塔山街店
16601 驻店药师严春霞未穿工作服，未佩戴工作牌。
钟荣华、沈骁、李燕蕾
12
连锁药店
下渚湖街道
2022.2.16
德清县正本堂大药房下渚湖店
*15204 未见浙江嘉信医药股份有限公司2020年度企业年度报告。
钟荣华、沈骁
13
连锁药店
新市镇
2022.2.17
德清县天润大药房有限公司仙潭西店
*16107 个别外用药与内服药混放（如：含漱液）；
12801 企业未按照年度培训计划开展培训（未见2021年12月、2022年1月培训记录）。
沈骁、黄元斌、
14
连锁药店
新市镇
2022.2.17
德清县天润大药房有限公司仙潭加盟药店
12802 企业未建立详细培训记录
沈骁、黄元斌、
15
单体药店
禹越镇
2022.2.22
德清县徐家庄福绥堂药店
12801 企业未建立2022年年度培训计划，未开展培训；
16431 红参（别直参）（批号：20201201）实际库存与系统库存不一致。
沈骁、黄元斌、
16
单体药店
禹越镇
2022.2.22
德清天润大药房有限公司油车店
没有发现问题
沈骁、吕炎、赵依馨
17
单体药店
新安镇
2022.2.22
德清县百信堂大药房有限公司
*15204 企业未索取个别供应商上一年度企业年度报告（如浙江九州通医药有限公司）；
12801 企业未建立2022年年度培训计划，未开展2022年度培训；
15208 未见企业与浙江九州通医药有限公司签订的2022年度质量保证协议。
沈骁、吕炎、赵依馨
18
单体药店
新安镇
2022.2.23
德清辰康大药房有限公司
12801 企业未建立2022年年度培训计划，未开展2022年度培训；
13001 执业药师郑飞未穿工作服。
沈骁、吕炎、沈明霞
19
连锁药店
雷甸镇
2022.2.23
德清天润大药房有限公司百家信店
12801 企业未按照年度计划开展培训；
16103 个别合格药品存放于待处理区，部分药品摆放混乱；
14506 企业未配备拆零调配工具。
沈骁、吕炎、沈明霞
20
连锁药店
雷甸镇
2022.2.23
德清天润大药房有限公司塘北店
*16101 个别需要遮光药品未遮光保存；（如甲紫溶液）
12801 企业未按照年度计划开展培训；
16431 个别药品实际库存与计算机系统数据不一致（如西地碘含片计算机系统显示2盒，实际库存3盒）；个别药品盘点后放置在非经营场所，未做相关处置说明（如小儿愈美那敏液）。
沈骁、吕炎、沈明霞
21
单体药店
洛舍镇
2022.2.24
德清县洛舍镇康心药店
*15401 2020年12月16日浙江康臣医药有限公司购入的头孢克洛干混悬剂未验收入库；
12801 企业未建立2022年年度培训计划，未开展2022年度培训，企业员工对新计算机系统欠熟悉，未开展专门的培训；
吕炎、沈骁、崔芳芳
22
单体药店
洛舍镇
2022.2.24
德清春天药房
*16106 个别处方药置于柜台开架销售；
12801 企业未按照2022年年度培训计划开展培训，培训记录要求2月上旬开展培训，实际未见2月上上旬培训记录；
14506 药品拆零用酒精棉球已过期未及时更换；
16431 企业定期盘点后发现有部分药品库存数量不符合实际，处置不规范，继续置于柜台销售。
吕炎、沈骁、崔芳芳
23
连锁药店
钟管镇
2022.2.24
德清县天润大药房有限公司庆春堂店
*16903 企业未做好药品拆零销售记录（如多潘立酮片已拆零，未见拆零记录及销售记录）；
12801 企业未按照年度培训计划开展培训（未见2022年1月培训记录）；
16103 企业货架药品陈列欠整齐。
吕炎、沈骁、崔芳芳
24
单体药店
钟管镇
2022.2.24
德清县钟管镇振兴药店
*12701 无营业员徐生佳、吕腊梅岗前培训记录；
13001 工作人员未穿着工作服；
13101 营业员徐生佳、吕腊梅无年度健康检查；
16002 企业标示“阴凉区”场所，药品陈列环境不符合要求；
16103 部分药品存放于生活区，未放置在经营场所货架；
16701 药师不在岗销售处方药。
吕炎、沈骁、崔芳芳
25
连锁药店
乾元镇
2022.2.25
德清县天润大药房有限公司务前店
12801 企业未建立2022年年度培训计划，未开展培训；
14802 防鼠、防虫设备为正常使用。
沈骁、范润娟
26
连锁药店
乾元镇
2022.2.25
德清县天润大药房有限公司东门店
*16107 个别内服药与外用药混放（如奥美拉唑肠溶胶囊）
16001 企业经营场所环境卫生较差。
沈骁、范润娟
2022年一季度医疗器械经营企业飞行检查结果公示
序号
企业类别
镇（街道）
检查日期
企业名称
检查发现问题
检查人员
1
二类
康乾街道
2022.1.6
德清芯芯保健品店
4.24 器械备案凭证未上墙；
6.44 温湿度记录至12月27日
黄元斌吕炎
2
二类
武康街道
2022.1.6
杭州华东大药房连锁有限公司德清群益街连锁店
6.45.1 阁楼发现的过期器械舒缓贴片（山东星之诚，19010108，鲁济械备20140116号，2022年1月7日到期）未见不合格处置记录。
黄元斌吕炎
3
二类
洛舍镇
2022.1.6
德清天润大药房有限公司洛舍保健品店
未发现问题。
黄元斌吕炎
4
三类
武康街道
2022.2.14
德清武康街道视路眼镜行
6.44 企业2月9日至检查时未记录温湿度。
吕炎黄元斌王珍珍
5
三类
武康街道
2022.2.14
德清县明目眼镜店
5.34 企业与杭州视倍健有限公司的质量协议已到期未重新签订。
沈骁黄元斌王珍珍
6
二类
康乾街道
2022.2.14
德清百芯缘大药房
未发现问题。
沈骁姜涛
7
二类
莫干山镇
2022.2.15
德清天润大药房有限公司筏头店
3.14 企业未开展相关人员继续教育；
*5.38.1个别器械未建立验收记录，如医用脱脂棉纱布（20200508）1月24日购进，尚未建立验收记录。
6.44企业未建立定期检查记录。
吕炎沈淑慧
8
二类
阜溪街道
2022.2.15
德清县德寿堂大药房光明街保健品分店
*4.22.2 企业经营早早孕试纸、血糖试纸尚未安装调控温度设施设备。
黄元斌姜聪
9
二类
阜溪街道
2022.2.15
德清盛鑫大药房
4.25 个别消毒产品与医疗器械混放。
沈骁黄元斌姜聪
10
二类
武康街道
2022.2.16
杭州欣舟大药房连锁有限公司德清武康英溪南路二店
4.19.1 不合格区堆放杂物。
沈骁李燕蕾
11
三类
新市镇
2022.2.22
德清利明眼镜店
未发现问题。
黄元斌赵依馨
12
三类
新市镇
2022.2.22
德清陈鑫眼镜有限公司
4.19.1 色标管理不到位，合格区采用白底红字；
6.44 温湿度未每日登记，登记至2021年12月；
*5.38.1 卫康新视隐形眼镜护理液（国械注准20163221618。批号SUF05B），到货后未验收，未录入计算机系统已放入合格品货架。
*5.32.1供货商杭州君宏的质保协议、法人授权书于2021年12月到期。
5.36.2 抽查的卫康新视隐形眼镜护理液（批号SUF05B)，随货通行单未见。
黄元斌赵依馨
13
二类
新安镇
2022.2.23
德清辰康大药房有限公司
3.14 企业未定期开展培训，现场培训记录不全。
黄元斌沈明霞
14
二类
雷甸镇
2022.2.23
德清县雷甸镇阿露保健品店
2.5.2 企业为个体工商户，经营二类医疗器械；
4.25 医疗器械与消毒产品混放，部分器械置于化妆品销售专区；*5.32.1 供货商杭州杨茜电子商务供货商资质不全，部分到期；
5.36.2 个别随货同行单未加盖供货商出库单（企业称待付款完成补发加盖公章出库单）。
黄元斌沈明霞
15
二类
雷甸镇
2022.2.23
德清益备医疗器械经营部
2.5.2 企业未取得二类备案经营凭证经营二类器械；
*4.17 企业器械经营地址实际在天润塘北店和益备器械经营部两个地址。
黄元斌沈明霞
16
三类
钟管镇
2022.2.24
德清晶晶医疗器械有限公司
*5.32.1 抽查海昌软性亲水接触镜（国械注准20143223064），现场未能提供产品注册证；
*7.48.1 企业销售产品时未及时登记销售记录，如傲滴隐形眼镜多功能护理液（10UVJ，国械注进20163161332）购进20盒，库存17盒，但企业计算机系统销售记录仅有1盒。
黄元斌崔芳芳
17
二类
钟管镇
2022.2.24
德清天润大药房有限公司庆春堂保健品分店
3.14 企业未定期开展培训，员工对器械法规不了解；
4.25 医疗器械区摆放个别消毒产品。
黄元斌崔芳芳
18
二类
洛舍镇
2022.2.24
德清县洛舍镇康心药店保健食品分店
3.14 企业未定期开展继续培训；
*5.32.1 企业未索取供货者江苏亚邦的产品注册证/备案凭证。
黄元斌崔芳芳
19
二类
洛舍镇
2022.2.24
德清县缘康保健品有限公司
*5.32.1 企业未索取供货商产品注册证/备案凭证。
黄元斌崔芳芳
20
二类
乾元镇
2022.2.25
德清天润大药房有限公司东门店
3.14 未定期开展继续培训，现场未能提供培训记录；
4.25 医疗器械专区摆放消毒产品、化妆品，存在混放；
*5.32.1 未索取供货商杭州杨茜的产品注册证/备案凭证，销售人员授权书已到期。
黄元斌范润娟
21
二类
乾元镇
2022.2.25
德清天润大药房有限公司务前保健品分店
3.14 企业未定期开展继续培训；
4.25 医疗器械未分区陈列，保健品分店普遍存在器械与消毒产品、化妆品混放；
*5.32.1 企业未索取企业新版供货商资质（合肥中傲）；
6.44 温湿度记录从2021年9月起未记。
黄元斌范润娟