这个国家级博士后工作站 有个“珠峰梦”
转自：嘉兴日报
■记者郑小梅通讯员陆燕萍图片由受访者提供
【新青年】
胡俊斌，浙江金华人，留美博士，浙江星月药物科技有限公司总经理。2012年，他在斯坦福大学和哈佛大学做了几十场演讲，在星月集团的大力支持下，终于把应律博士团队引入国内，共同创立了星月药物，开始了抗肿瘤药物和糖尿病药物的仿制与创新。
12年过去了，星月药物对抗肿瘤药物艾日布林和治疗2型糖尿病的药物替格列汀的研制已经完成。艾日布林被誉为“化药界的珠穆朗玛峰”，代表了化学药物制备的顶级水平。同时，也正是因为仿制药的存在，进口艾日布林的价格大幅下降。
【新视界】
需要60多步化学反应，难度系数相乘
今年5月，经全国博士后管委会办公室批准，位于平湖独山港的浙江星月药物科技有限公司（以下简称“星月药物”）获批设立国家级博士后科研工作站。这也是平湖市第一个国字头博士后工作站。
两年前，记者采访这个博士后工作站关于艾日布林的研制时，作为星月药物首席技术官的应律博士说了一句让人印象深刻的话：“先把船开出去！”如今，船已驶入航道。
为什么艾日布林会被称为“化药界的珠穆朗玛峰”？胡俊斌告诉记者，原因有两个方面。首先，想要做出艾日布林，需要完成60多步化学反应。这个过程不是在实验室合成，而是在规模化生产的原料药加工车间里，“每一步化学反应都必须得到精确控制，其中的难度系数不是相加而是相乘，这是最难、最能体现制备水平的地方。”
其次，在精准完成每一步化学反应的前提下，完成全部化学反应的时间也在一年半以上。
星月药物艾日布林项目研究攻关的技术路线特征鲜明。注射剂项目实施的同时，星月药物还开展了利用艾日布林作为弹头（payload）针对不同抗体的特性来优化相应连接子（linker）的深入研究，其目标是研制俗称的ADC药物。
ADC药物是通过一个化学链将具有生物活性的小分子药物连接到单抗上，单抗作为载体将小分子药物靶向运输到目标细胞中。因为具备靶点清楚、技术成熟、选择性好等优点，ADC药物也被誉为继化疗、靶向治疗和免疫治疗之后肿瘤第四阶梯治疗药物。
应律说，艾日布林的成功量产并投入ADC药物的研发，不但能解决我国在该领域的关键原料国产化“卡脖子”问题，也为开发癌症领域具备临床突破性疗法铺平了道路。
“每一瓶药都性命攸关、责任重大。”应律说，这是药企的责任。
每一组数字都让人惊叹
目前，在仿制药方面，星月药物对抗肿瘤药物艾日布林和治疗2型糖尿病的药物替格列汀的研制已经完成，并通过了药品生产的体系检查，具备了生产条件。“我们只等国家药品监督管理局的生产许可证一到，就可投入生产。”胡俊斌的语气中充满了信心。
创新药方面，星月药物的新一代抗肿瘤靶向药和化疗药物正处于研究开发阶段。
随着采访的深入，记者明显感觉到，星月药物身上有两组迷人的“数字链”——
第一组数字链是“12年从0到1到N”。星月药物于2013年启动了对艾日布林项目攻关，2019年实现了硬核技术突破，完成了从0到1的突破。依托该成果，公司于2020年3月完成了1.2亿元B轮融资。“目前公司总投资超过2亿元，其中一个多亿都用在了研发上。”胡俊斌预计，艾日布林和替格列汀投产后，这两个药每年可以为公司创造数亿元产值。未来，如果星月药物正在研制的最新一代靶向药和化疗药能顺利推进，“将有几十亿元产值。”
第二组数字链就是“1/5和5”。艾日布林国产化对病人意味着药价大幅降低的福利。胡俊斌回忆说，最初，一支进口艾日布林的国内售价在3600元至3700元之间，正是看到了国内仿制药的出现，进口艾日布林主动下调至每支700元左右，只有原来的近1/5，“国外药企试图以接近成本的价格，形成对国产药的打压。”所以对病人来说，这是实实在在的好处。
“5”是指目前星月药物博士后工作站中的5名博士。星月药物有员工80多人，其中近40人在研发岗位。今年，星月药物专门为博士重新装修了实验室，并购置了一批高端研发设备，其中一台进口质谱仪需要200多万元。胡俊斌说：“近年我们每年都在研发上投入几千万元。未来，我们还会引入和培养更多博士，进一步壮大我们的创新团队。”