日立诊断产品(上海)有限公司对全自动生化分析仪 全自动生化分析系统主动召回
2024-07-17 12:55:20 - 中国质量新闻网
转自:上海市药品监督管理局网站
日立诊断产品(上海)有限公司报告,接生产企业通知由于涉及产品因有报告称,在与临床检验信息系统(LIS)通信,且在特定条件下,被要求测定的分析项目测定值以外的数据也被附加并发送。目前为止,尚未收到因该不良事件而引发健康损害的报告。日本株式会社日立高新技术对其生产的全自动生化分析仪;全自动生化分析系统;全自动生化分析仪;全自动生化分析仪(注册证号:国械注进20192220080;国械注进20192220078;国械注进20172221042;国械注进20212220501)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年07月08日