改良新药研发的基本思路与策略研究

2023-10-27 16:56:27 - 市场资讯

转自:药通社

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*部分嘉宾,排名不分先后

改良新药研发的基本思路与策略研究

王淑君

沈阳药科大学药学院教授

沈阳药科大学药学院教授、博士生导师。国家食品药品监督管理局药品审评中心外聘专家,中国医药教育协会创药物创新研究分会主任委员,辽宁省“百千万人才工程”百人层次,辽宁省特聘教授,辽宁省普通高等学校优秀青年骨干教师,辽宁高层次科技专家库专家,辽宁省不良反应中心专家。主持承担了国家十三五“重大新药创制”科技重大专项、国家军委后勤保障部应用基础研究重点项目、国家自然科学基金、中国博士后科学基金、青年科学基金、辽宁省自然科学基金、辽宁省教育厅项目、科技计划项目“双百工程”。多次获得得辽宁省科技进步奖,湖北省科技进步奖,沈阳市科技进步奖。从事新药开发二十多年,开发新药三十余项。撰写专著六部,发表SCI论文百余篇。获得专利证书二十余项。

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姜海涛

哈药集团股份有限公司副总裁

沈阳药科大学制剂学博士,现任哈药集团股份有限公司副总裁。有着多年项目开发经验,项目开发涉及生物药、化药、中药、健康品等领域。擅长化药改良型新药开发以及递药系统的开发与应用。

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陈霞

杭州泰格医药科技股份有限公司高级副总裁、首席医学官

陈霞博士拥有北京协和医学院临床医学博士和荷兰莱顿大学临床药理学博士学位,同时拥有英国曼彻斯特大学定量药理学硕士学位。加入泰格医药之前,曾先后担任北京协和医院临床药理学研究中心副教授,北京天坛医院临床药理学教授,国家药品评审中心(CDE)临床评审员等重要职务,拥有15年医院临床研发经验和丰富的科研经历。主要从事临床药理学与新药早期临床研发,研究工作侧重于神经系统、自身免疫病、内分泌代谢疾病等领域的小分子新药或生物制剂。迄今已完成超过80项I期临床研究,其中2/3为创新药早期研究。发表文章50余篇,SCI收录超过40篇。

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朱凌峰

药融云,副总经理

药融云副总经理毕业于中国药科大学,在医药信息数据领域深耕多年,拥有丰富的行业及专业经验,对大数据、人工智能技术辅助生物医药领域的开发利用有深入研究

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刘恒利

凯信远达医药有限公司研发中心负责人

HenryLiu具有20多年美国制药行业的制剂研发与生产的工作经验。曾分别在数家美国药企及国内药企任高级或资深研究员,高级首席研究员,产品研发总监,CMC高级总监,研发部门负责人等职务。HenryLiu对于各类注射制剂及固体、半固体制剂,干粉吸入剂,药械组合的研发与生产,冻干及热喷干燥技术,API的处方前研究及API、辅料的理化表征,及IND、CTA、A/NDA等资料撰写与申报有丰富经验。直接参与、负责、或领导过多个创新药项目的的早期开发筛选,制剂的临床前及临床研究,以及多个改良药、仿制药项目的研发、生产、或项目管理。HenryLiu曾有幸参与数款全球前20大药企的上市新药以及医美产品的研发,包括但不限于:Exubera(胰岛素干粉吸入剂,Inhale/Pfizer辉瑞),TobiPodhaler(妥布霉素干粉吸入剂,Inhale,Nektar/Novartis诺华),Nplate(注射用罗米司亭,Amgen安进),JUVÉDERMUltra(面部美容填充剂,Allergan/Abbott艾尔健/雅培)等;作为第一作者多篇论文发表在欧美高水平学术期刊上(期刊引证报告(JCR)一、二区期刊)。HenryLiu回国后曾帮助多家中外药企进行新药研发,国外药品地产化,仿制药开发与中美、欧双报,及一致性评价等方面的项目。曾为多家药企提供技术咨询或培训,以及多次为各类基金机构提供医药领域投资的技术咨询。

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