一日两项！健康元与荃信生物、博安生物分别达成产品授权合作
转自：医药观澜
1月26日消息，健康元分别与荃信生物、博安生物达成产品授权合作，获得抗TSLP单抗、抗IL-4Ra单抗两款产品的相关权益，以开发它们用于治疗致哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸系统疾病。
健康元与荃信生物就抗TSLP单抗达成授权合作
荃信生物与健康元于1月26日联合宣布，双方就荃信生物自主研发的QX008N单抗达成战略合作。根据协议，健康元将获得QX008N单抗在合作区域（中国大陆、中国香港、中国澳门地区）用于呼吸系统等治疗领域所有可开发剂型和适应症的独家研发、生产及商业化权益，荃信生物将保留QX008N单抗在合作区域外的研发、生产及商业化的权益。公开资料显示，QX008N是一种重组人源化抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体制剂，为治疗用生物制品1类创新药。
TSLP是一种上皮细胞因子，在气道炎症的发生和持续中起着关键作用。TSLP可以驱动下游T2细胞因子（包括IL-4、IL-5和IL-13等）的释放，从而导致哮喘、COPD及其他的炎症症状。同时，TSLP也能激活参与非T2驱动炎症的多种类型细胞。QX008N通过阻断TSLP，在炎症级联反应的顶端发挥作用，从而控制病情及预防相关疾病恶化。据悉，TSLP抑制是当前唯一已确证对各种中重度哮喘患者有临床益处的生物学方法。
荃信生物新闻稿显示，QX008N已获得2项中国临床试验许可，适应症分别为哮喘和中重度慢性阻塞性肺病，以及1项美国FDA临床试验许可，适应症为重度哮喘。目前，QX008N注射液正在中国开展针对哮喘的1b期临床试验。
健康元与博安生物就抗IL-4Rα单抗达成授权合作
同日，博安生物宣布，与健康元就抗IL-4Rα长效单抗BA2101注射液用于治疗哮喘和COPD等呼吸系统疾病的中国大陆独家权利达成合作。根据合作协议，健康元获权在中国大陆地区独家开发、注册、生产和商业化BA2101注射液，用于治疗哮喘和COPD等呼吸系统疾病。博安生物则继续持有该产品于中国大陆地区的呼吸系统疾病领域以外的其他所有适应症的相关权利，以及该产品在中国大陆地区以外的全部适应症的全部权利。
健康元将在签署协议后向博安生物支付首付款，并根据该产品的开发进度支付开发里程碑付款。健康元亦同意根据该产品在协议地区达成的净销售额向博安生物支付潜在销售里程碑付款和销售提成。此外，健康元将负责BA2101在中国大陆地区呼吸系统疾病领域所有适应症的后续临床试验及开发活动，并承担相关费用。
BA2101注射液由博安生物自主研发，为创新的长效全人源单克隆IgG4型抗体，靶向白细胞介素-4受体亚基α（IL-4Rα），可同时抑制IL-4及IL-13信号通路，调节Th2型炎症，降低嗜酸性粒细胞含量及IgE水平。该产品拟用于治疗Th2型炎症引起的过敏性疾病，目前已获得特应性皮炎、哮喘、COPD、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹适应症的临床试验批准。
据博安生物新闻稿介绍，目前靶向IL-4Rα的抗体药物通常采用每2周1次的给药频率，BA2101注射液具有长效机制。临床前研究结果显示：BA2101注射液在食蟹猴中相比同同类药物展现出更长的半衰期，预期在人体上可实现每4周1次的给药频率。已完成的1期临床数据显示：BA2101注射液具有更长的半衰期和更缓慢的药物清除速率，当前已启动2期临床试验。
哮喘是一种常见的呼吸系统疾病，患者表现为反复发作的喘息、气急、胸闷或咳嗽，严重影响患者及其家属的生活质量。2型炎症是导致哮喘的最常见病因，大约一半的哮喘患者会出现2型细胞因子驱动的炎症。近年来，哮喘的发病率持续上升，患者群体庞大。中国的哮喘患者约有6000万。
COPD是一种常见的以持续气流受限为特征的慢性疾病，气流受限进行性发展，与气道和肺脏对有毒颗粒或气体的慢性炎性反应增强有关。COPD又称吸烟者疾病，全球约有3亿多患者，每年致死病患数量达300万，是全球第五大健康杀手，也是医疗开支最大的五个常见病之一。
期待这两款药物早日开发成功，为相关患者带来更多更好的治疗选择。