37批次!两省抽,同品种多厂家不合格

2023-11-27 18:49:30 - 市场资讯

转自:蒲公英Ouryao

转自:广东省药监局浙江省药监局整理:水晶

11月27日,广东省药监局、浙江省药监局发布药品抽检结果通告,广东12批次,浙江25批次不合格。

值得注意的是,北京朗迪制药有限公司/山西振东制药股份有限公司生产的3批次碳酸钙D3片/颗粒,不合格项目仍为含量测定(维生素D3);

6批次4个厂家生产的的乌鸡白凤丸(【检查】拟人参皂苷F11项)不合格,5批次5个厂家生产的浙贝母不合格;2个厂家生产的双氯芬酸钠肠溶片不合格。

1、广东,12批次

不合格品种:

中药材(饮片)8批次:大青叶2批次;蒲公英2批次;草豆蔻、山萸肉、伸筋草(饮片)、紫苏梗各1批次;

 非无菌制剂4批次:对乙酰氨基酚片、人工牛黄甲硝唑胶囊、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)  

不合格检测项目:水分、溶出度、含量测定(胆红素)、含量测定(维生素D3)、鉴别(2)薄层色谱、含量测定。

其中2批次碳酸钙D3片/颗粒,为北京朗迪制药有限公司/山西振东制药股份有限公司生产,不合格项目仍为含量测定(维生素D3)。

37批次!两省抽,同品种多厂家不合格

37批次!两省抽,同品种多厂家不合格

2、浙江,25批次

不合格品种:

中药材(饮片)19批次:乌鸡白凤丸6批;浙贝母5批;北柴胡、北沙参、鸡骨草、筋骨草、菊花、羌活、山豆根、猪苓各1批;  

非无菌制剂6批次: 双氯芬酸钠肠溶片2批;复合维生素B片、牛黄解毒片、碳酸钙D3颗粒(II)、心脑欣片各1批。

不合格检测项目:【检查】拟人参皂苷F11;【溶出度】;【检查】:三氧化二砷;【性状】;【检查】脆碎度;【含量测定】维生素D₃  【鉴别】(1)显微鉴别;【检查】杂质;【特征图谱】;【检查】总灰分;【检查】禁用农药 ;【检查】总灰分、酸不溶性灰分;【鉴别】(2)薄层色谱。

其中碳酸钙D3颗粒(II)1批次,北京朗迪制药有限公司生产,不合格项目仍为含量测定(维生素D3)。

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