科伦药业分拆的科伦博泰递表 尚无获批商业销售产品
财联社2月27日讯（编辑马轶杰）2月24日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司向港交所主板提交上市申请，高盛及中信证券为联席保荐人。
据招股书披露，科伦博泰是一家全面一体化的创新生物医药公司，致力于创新药物的研发、制造及商业化。
同时，科伦博泰是全球ADC(抗体药物偶联物)的先锋及领先开发商，在ADC开发方面积累了超过十年的经验。公司也是全球为数不多的建立全面一体化ADC平台OptiDC的生物制药公司之一。据悉，科伦博泰已与全球制药巨头默沙东达成开发多达七项临床前ADC资产的合作，该合作为中国生物制药公司达成的最大对外许可交易。
值得注意的是，科伦博泰为A股上市公司科伦药业(002422.SZ)的控股子公司。截至目前，科伦药业及默沙东分别持有科伦博泰约75.27%和6.95%股权。
科伦泰博产品管线
据招股书称，科伦博泰已建立三个分别专注于ADC、大分子及小分子技术的核心平台，聚焦特定疾病领域(包括肿瘤学、自身免疫性疾病及代谢疾病)的创新药物开发，旨在治疗那些最普遍、最难治的癌症及非肿瘤疾病——如乳腺癌、非小细胞肺癌、胃肠道癌等。截至2023年2月19日，管线中有13款候选药物处于临床阶段，其中4款处于关键试验或NDA注册阶段。
科伦泰博方面表示，本次融资将主要用于包括核心产品“SKB264”及“A166”在内的产品研发及商业化；ADC等专有技术平台的开发。
据弗若斯特沙利文的资料，抗体药物市场涵盖用于肿瘤及非肿瘤适应症的抗体药物，旨在利用疾病发病机理涉及的特定分子靶点，并有望减少对非靶细胞的伤害，通常比传统化学药物疗效更高、副作用更小。主要类别包括单抗、ADC及双抗。
截至目前，全球的抗体药物市场由2017年的1281亿美元扩大至2021年的2054亿美元，复合年增长率为12.5%，且未来数年预计将按8.9%的复合年增长率增至2030年的4431亿美元。
而由于患者数量增加，政府大力支持以及持续的研发，中国的抗体药物市场由2017年的118亿元扩大至2021年的585亿元，复合年增长率为49.2%，预计将从2021年起以复合年增长率26.5%增至2030年的4840亿元。
值得注意的是，ADC是近年来发展最快的癌症治疗方式之一，从特定血癌的后线治疗发展为针对更广泛实体瘤及其他适应症的具有前景的前线治疗方式。
据悉，ADC的全球市场规模自2017年的16亿美元快速增长至2021年的55亿美元，复合年增长率为35.9%，并预计于2021年至2030年仍将以31.2%的复合年增长率持续快速增长。于国家药监局批准首款ADC药物Kadcyla后，中国的ADC药物市场于2020年开始增长，预计自2021年起按复合年增长率79.4%增长至2030年的689亿元。
财务数据显示，科伦博泰目前并无获批准商业销售的产品。截至20021年及2022年前9个月，公司通过研发能力及技术平台对外订立九项许可协议，分别确认收入3230万元及6.24亿元。同期亏损净额为8.9亿元及3.21亿元，主要由于研发支出及行政开支。
科伦博泰特别提示称，由于新药研发具有高度不确定性，以及前期开支巨大，预计未来将继续产生亏损或无法实现保持盈利。此外，公司产品管线和候选药物的成功与否将很大程度的应县公司业务及前景，存在大量不确定性因素，包括临床结果、监管批准及商业化成本等。
