八国共同制定,地黄丸中的这味药材有了ISO国际标准,中医药国际标准超百项

2024-02-27 18:31:18 - 上观新闻

包括六味地黄丸在内,各种地黄丸中的主药材——地黄,有了ISO国际标准,为药材全程质控和可追溯等方面提供有力保障。解放日报·上观新闻记者27日获悉,《中医药—地黄》国际标准(ISO9109:2024TraditionalChinesemedicine—Rehmanniaglutinosaroot)由国际标准化组织(ISO)于近期正式发布。这是上海中医药大学中药学院研究团队主导制定与发布的大宗中药材ISO国际标准。

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作为传统的大宗药材,地黄在中药处方中使用频率处于前十位,其国际贸易量列在中药材及饮片前十位。地黄始载于《神农本草经》,为历版《中国药典》所收载,是玄参科植物地黄的块根,具有清热凉血、养阴生津的功效。其应用价值在亚洲、北美、欧洲及大洋洲市场也颇受关注,在医疗、保健、经济产业等方面均具有重要地位。

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为适应地黄产业的快速发展,提升地黄药材的国际影响力和竞争力,国家药典委员会委员、上海中医药大学中药学院张彤教授领衔,沈云辉副教授、丁越研究员、杨轶舜高级实验师和科技人文研究院宋欣阳研究员等组成的研究团队,联合仲景宛西制药股份有限公司及河南中医药大学,组成地黄等中药ISO国际标准联合研究团队。

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《中医药—地黄》标准提案于2021年2月向国际标准化组织/中医药技术委员会(ISO/TC249)递交,当年11月通过投票正式立项,共有来自中国、加拿大、德国、匈牙利、意大利、日本、韩国和荷兰8个国家的提名专家与项目团队共同制定标准。合作团队针对地黄标准制定在相关国家的具体情况,经过数轮答辩与讨论修改,对标准进行研究修订,今年正式出版。

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在国际上,地黄也为临床常用,2014年到2018年五年间我国地黄药材累计出口约42359吨,累计出口金额约1.555亿美元。《中国药典》(2020年)共收录处方1607张,其中含地黄处方177张。除此之外,地黄收载于《中国香港中药材标准》《欧盟药典》《日本药典》《韩国药典》《美国草药典》共六部国家/地区药典中,地黄国际标准的制定将有力促进地黄中药材的规范种植、采收、加工及贸易过程中的质量控制,推行优质药材全过程追溯,为含地黄复方制剂的质量控制提供源头保障,提高地黄药材及产品的国际影响力与竞争力,助推国际贸易。

截至2024年2月,ISO中医药技术委员会(TC249)十多年来已正式发布104项中医药国际标准,正在制定国际标准34项,实现了ISO领域中医药国际标准的重大突破,TC249也成为ISO最活跃的技术委员会之一。百项国际标准中,上海中医药大学牵头16项,在研5项,如党参、白芍、板蓝根、当归、枸杞子等。

原标题:八国共同制定,地黄丸中的这味药材有了ISO国际标准,中医药国际标准超百项

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