江西省药品监督管理局公布2023年第1期药品监督抽检信息
中国质量新闻网讯2023年3月27日，江西省药品监督管理局网站发布江西省2023年第1期药品监督抽检信息公告。
据公告，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划，江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。
经核查确认，本期监督抽检信息公布如下：山楂粉等14批次产品不符合规定，不符合规定项目包括粒度、性状、重量差异等。
江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。
序号
药品品名
标示生产企业名称
药品规格
标示生产批号
检品来源
检验依据
检验结果
不符合规定项目
检验单位
备注
1
山楂粉
安徽盛海堂中药饮片有限公司
统
2021070018
新余市健友大药房
《云南省中药饮片标准》云YPBZ-0102-2008
不符合规定
粒度
新余市综合检验检测中心
2
蜜款冬花
化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂
/
201202
上高县中医院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
性状
宜春市检验检测中心
3
碳酸氢钠片
河南鼎昌药业有限公司
100片/瓶
21051601
宜春市正大平价药房个体街店
《中国药典》2020年版二部
不符合规定
重量差异
宜春市检验检测中心
4
双氯芬酸钠肠溶片
长春长红制药有限公司
25mg
20220201
宜春市神农堂大药房有限公司崔家园店
《中国药典》2020年版二部
不符合规定
溶出度
宜春市检验检测中心
5
双氯芬酸钠肠溶片
长春长红制药有限公司
25mg
20210501
宜春市正大平价药房个体街店
《中国药典》2020年版二部
不符合规定
溶出度
宜春市检验检测中心
6
金樱子
河北祁新中药颗粒饮片有限公司
统
20220101
分宜恒康医院
《浙江省中药炮制规范》2015年版
不符合规定
性状
新余市综合检验检测中心
7
槐花
安徽省万生中药饮片有限公司
统
201201
新余高新技术产业开发区水西镇中心卫生院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
性状
新余市综合检验检测中心
8
双氯芬酸钠肠溶片
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
25mg
20220201
高安市东方人大药房
《中国药典》2020年版二部
不符合规定
溶出度
宜春市检验检测中心
9
乳酸菌素片
黑龙江百泰药业有限公司
按乳酸菌素计0.2克
201004
乐平市国仁堂大药房
中华人民共和国卫生部药品标准二部第六册(生化药品第一分册)
不符合规定
重量差异
景德镇市市场监督管理综合检验检测中心
10
婴儿健脾散
商丘市金马药业有限公司
每袋装0.5克
21031212
宜春市德芸堂大药房有限责任公司
《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册
不符合规定
水分
宜春市检验检测中心
11
僵蚕
广东联丰中药饮片有限公司
净制
210801
定南县历市镇卫生院
《中国药典》2020年版一部
不符合规定
性状,显微特征
赣州市食品药品检测所
12
乌鸡白凤丸
湖北金龙药业有限公司
/
20211207
新余市宋氏大药房
《中国药典》2020年版一部和BJY202102《乌鸡白凤丸中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法》
不符合规定
拟人参皂苷F11
新余市综合检验检测中心
13
乌鸡白凤丸
湖北金龙药业有限公司
/
20211210
新余市宋氏大药房
《中国药典》2020年版一部和BJY202102《乌鸡白凤丸中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法》
不符合规定
拟人参皂苷F11
新余市综合检验检测中心
14
乌鸡白凤丸
湖北金龙药业有限公司
/
20200902
新余市济林大药房
《中国药典》2015年版一部和BJY202102《乌鸡白凤丸中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法》
不符合规定
拟人参皂苷F11、装量差异
新余市综合检验检测中心