速递！波士顿科学“超高压球囊”在华上市
转自：医药观澜
近日，波士顿科学（BostonScientific）宣布，其产品Athletis外周球囊扩张导管在中国大陆上市。该产品用于外周血管系统的经皮腔内血管成形术（PTA）以及治疗自体或人工动静脉透析通路的狭窄性病变，亦可适用于外周血管系统的支架和覆膜支架的后扩张。据波士顿科学新闻稿介绍，相比于现有的PTA球囊，Athletis凭借高达40ATM的超高压和良好的推送性能，能够高效处理血管通路中常见的各种病变类型。
据文献报道，在临床，良好的血管通路是血液透析治疗患者的“生命线”，但由于血管通路狭窄在临床经常发生，使患者的生存质量大幅降低。有研究显示，自体动静脉内瘘作为常见的血管通路形式，其两年通畅率为65%，4年通畅率仅有48%，而人造血管内瘘术后1年的通畅率则低至36%~42%，内瘘狭窄是临床透析患者住院率和病死率增加的主要原因。因此对血管通路的维护成为了临床守护透析患者“生命线”的重要环节。
经皮腔内血管成形术（PTA）作为临床用于解决血管通路狭窄的常规方案，正在被广泛应用。高压球囊正是PTA治疗的核心器械。研究显示，与普通的球囊相比，高压非顺应性球囊因其高爆破压及非顺应性能够获得更好的管腔，并能维持更久的血运通畅，因此成为血透通路维护手术的首选球囊。但在高压非顺应性球囊扩张的基础上，仍有顽固性狭窄不能被完全扩张开，因此超高压球囊应运而生。
据波士顿科学新闻稿介绍，该公司此次推出的Athletis外周球囊扩张导管，作为一款非顺应性球囊，采用的编织球囊设计工艺使其能够提供高达40ATM的超高压，同时具备抗划伤和抗刺破性能，即使在处理高阻力病变时也能达到标称直径。同时，0.042"头端通过外廓，加上从尖端至杆身的平滑过渡设计，也使其具备了高效率穿越严重狭窄病变的能力，并最大限度减少了通过病变时所需用力，确保在减少对病变损伤的同时高效率进行手术；球囊和推送杆的创新性设计，也使其能够在扭曲血管环境下保持理想的通过性，助力术者处理更多复杂病变。
波士顿科学新闻稿表示，凭借球囊超高爆破压力、头端低通过外廓、良好的弯折性能等优势，该产品能够处理各种血管通路中常见的病变类型，包括高度钙化、长段、狭窄，或坚韧纤维性病变，为临床提供了一种更为理想的选择。
北京大学第一医院肾内科主任医师金其庄教授表示：“血透通路的维护一直是临床上非常重要的问题，我们说这是血透患者的‘生命线’，PTA手术作为处理通路狭窄问题的首选方案在中国内地应用已经比较成熟，但仍存在诸多挑战。因此非常高兴看到波士顿科学的超高压球囊进入中国，这对于解决顽固性狭窄病变的治疗手段升级，造福中国数十万血透患者来说，都有着重要意义。”
参考资料：
[1]波士顿科学Athletis外周球囊扩张导管在华上市，创新守护血透患者“生命线”.RetrievedMar25，2023,from https://mp.weixin.qq.com/s/70_-ohA9dM_E4uDXxrY4Ww
