标示河南驼人三瑞医疗器械有限公司生产的1个批次医用外科口罩抽检不合格

2022-04-27 17:12:40 - 中国质量新闻网

标示河南驼人三瑞医疗器械有限公司生产的1个批次医用外科口罩抽检不合格

中国质量新闻网讯2022年4月25日,甘肃省药品监督管理局发布的医疗器械质量公告(2022年第18号)显示,标示河南驼人三瑞医疗器械有限公司生产的1个批次医用外科口罩被检出不合格。

甘肃省药品监督管理局表示,对抽检中发现的不符合标准规定产品,已要求相关市州市场监管局按照《医疗器械监督管理条例》等法规规章,及时作出行政处理决定并向社会公布。

报告编号

抽样编号

标示产品名称

被抽样

单位

标示生产企业

产品注册证(备案号)

规格型号

生产日期/批号

检验

结果

不合格项

抽样

单位

检验单位

SJ20210101

62-21-06864-JM-40

医用外科口罩

庆城县人民医院

河南驼人三瑞医疗器械有限公司

豫械注准20172640430

平面形

生:2020年9月2日/批:200901

不合格

无菌

甘肃省药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

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