小林制药红曲出问题了！红曲还能用吗？
转自：上观新闻
近日，有报道多名日本消费者服用小林制药公司含红曲成分的保健品后出现肾脏问题，导致住院甚至死亡，小林制药宣布紧急召回三款含红曲成分的保健品。
一时间，“红曲”频上热搜，这个让小林制药翻车的“红曲”是什么？红曲又如何与保健品产生关联？红曲产品还能安全使用吗？听药师为您解读一下。
红曲来源于曲霉科真菌，也叫红曲霉，又名紫色红曲霉。其菌丝体大量分枝，初期无色，渐变为红色、老后是紫红色。此菌的菌丝体寄生在粳米上而形成的红曲米，是一味中药，在我国产于河北、江西、浙江、台湾、福建、广东等地。古代也称为“丹曲”、“赤曲”，味甘，性微温，归脾、大肠、肝经，被认为可治疗饮食积滞、消化不良、脘腹胀满，赤白下痢，产后恶露不尽，跌打损伤等。
国内生产的红曲有三种：酿酒红曲、色素红曲和功能红曲。
红曲菌有良好的发酵性能。酿酒红曲的糖化能力和酯化能力强，具有独特的曲香，可以广泛用于各种酒类、醋、酱的酿造。色素红曲可用于制作各种食用红曲产品，如红曲豆腐、红曲肉制品。汉末王粲诗赋《七释》中有“西旅游梁，御宿素餐，瓜州红曲掺揉相伴，软滑膏润，入口流散”的记载。宋代大文豪苏轼有诗记载“剩与故人寻土物，腊糟红曲寄驼蹄”，均体现了红曲的食用价值。
而功能红曲是将红曲霉菌丝及孢子经人工培养使菌丝在粳米内部生长，主要作为医药及保健食品的原料使用。1979年日本学者从泰国出产的红曲米中分离筛选出具有降脂作用的活性成分莫纳可林K（MonacolinK），后经研究证明，该成分即为世界上首款被FDA批准的降脂药物——洛伐他汀的有效成分。目前市场上开发的红曲制剂，大多基于红曲中这一类他汀成分具有的调脂作用，如临床在用的脂必妥胶囊、血脂康胶囊等药品，也包括一些含红曲成分的保健品。
本次“红曲风波”涉及的是特定批次红曲原料生产的商品，根据相关企业社交账号提示，如果有通过跨境电商等渠道购买过下述三款产品的消费者，应立即停用。
目前我国尚未出现“问题红曲”事件，因此，经我国国家食品药品监督管理局批准上市，在正规渠道开具或购买的含红曲成分的药品、保健品，仍可以正常使用。由于红曲含有洛伐他汀的有效成分，国家食品药品监督管理局对以红曲为原料的保健食品产品申报与审评，做出了明确规定（国食药监许[2010]2号），要求红曲推荐量暂定不超过2g/d，产品中洛伐他汀应当来源于红曲，总洛伐他汀推荐量每日暂定不超过10mg。不适宜在少年儿童、孕妇、哺乳人群中使用。婴幼儿配方食品、母乳代用品、膳食补充剂、速冻生产品禁止添加红曲米和红曲红色素。
而作为普通食品使用的红曲，主要起到着色和增添风味的作用。我国《食品添加剂使用标准》（GB2760-2011）对红曲米和红曲色素添加量有明确要求。比如市民朋友餐桌上常见的红曲腐乳，其红曲霉素添加含量仅为保健品的百分之一甚至千分之一，消费者可放心食用。
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根据3月29日日本厚生劳动省披露的信息，涉事红曲产品中导致问题的成分可能为“软毛青霉酸”（PuberulicAcid）。专家怀疑可能是生产过程中某些环节出现问题，导致红曲产品被本不应出现的青霉菌污染。虽然详细原因仍在调查，但红曲霉菌在发酵过程中，也确有可能产生微量的毒性物质，如桔霉素、黄曲霉素等，因此部分地方药典目录对红曲的发酵有非常严格的限制，以充分确保红曲的安全性。
这也再次提示广大消费者务必要从正规渠道购买经检验检疫合格的商品。
同时，对于红曲保健品，注意服用剂量不要超过推荐剂量，尤其不宜与他汀类药物同时使用。保健品不能替代药品，应咨询医生或药师调整服用方案，并加强肝肾功能监测。
参考文献
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撰稿：临床药学部马婧、过晓雯
审校：临床药学部田怀平
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