石药集团帕利哌酮缓释片获药品注册批件
2023-06-27 15:40:00 - 中国网
转自：中国网财经
近日，石药集团(1093.HK)公告，集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的帕利哌酮缓释片(3mg、6mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
帕利哌酮是第二代抗精神病药，其作用机制被认为是通过对中枢多巴胺2受体和5-羟色胺2受体拮抗的联合作用介导的。临床研究显示，帕利哌酮起效迅速，能有效控制各类精神症状，显著改善患者功能，并降低复发率，安全性良好，是治疗精神分裂症的一线用药。该产品用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗，其采用复杂的三层渗透泵设计原理，实现了药物的持续稳定释放，保证了平稳的血浆浓度，降低了不良反应。
该产品的获批将进一步丰富本集团在神经精神领域的产品线。