默沙东PD-1抑制剂可瑞达：胃癌新适应证获批
2024-06-27 12:35:20 - 医药健闻
转自：医药健闻
默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验KEYNOTE-811的数据。
"随着此次胃癌新适应证的获批，帕博利珠单抗在中国境内获批的适应证已经达到14个，其中消化道肿瘤适应证占到一半。"默沙东全球高级副总裁兼中国总裁田安娜表示，"长期以来，中国消化道肿瘤疾病负担沉重，在死亡率排名前五的癌症中，消化道肿瘤占据四席，其中胃癌居于第三位。我们将不断探索更多突破性的创新治疗方案，以满足广大中国消化道肿瘤患者的未尽之需。"